




埃万妥单抗(Rybrevant/Amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的靶向治疗药物。该药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量及日常使用中的注意事项。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。具体剂量如下:
- 体重低于80公斤的患者:1050毫克
- 体重等于或大于80公斤的患者:1400毫克
首次给药应在第1天和第2天分次输注,此后在前4周每周注射一次,共4剂。从第5周开始,每2周注射一次。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
在治疗过程中,如果患者出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案如下:
- 如果出现轻度不良反应,可暂时中断治疗,待症状缓解后再恢复原剂量。
- 如果出现中度不良反应,应暂时中断治疗并减少剂量。新的剂量应在医生的指导下确定。
- 如果出现严重不良反应,应永久停药。
剂量调整的具体方案应由医生根据患者的实际情况制定。
埃万妥单抗的输注应在医院或专业医疗机构进行,由经验丰富的医护人员操作。输注过程如下:
- 初始剂量应在第1天和第2天分次输注,每次输注时间不少于1小时。
- 随后的输注时间可根据患者耐受情况逐渐延长,但每次输注时间不应少于30分钟。
- 输注过程中应密切监测患者的反应,如出现输注相关反应(IRR),应立即中断输液并采取相应措施。
输注完毕后,医护人员应记录患者的反应情况,并根据需要调整治疗方案。
埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
患者在治疗期间应定期进行血液检查和身体检查,以监测这些不良反应的发生。一旦发现不良反应,应及时与医生沟通,以便采取适当的处理措施。
对于特定的人群,埃万妥单抗的使用需要特别注意:
- 孕妇:给孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用前咨询医生。
- 哺乳期妇女:建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:埃万妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实,不建议用于儿童。
- 老年患者:在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。
医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
某些药物可能会影响埃万妥单抗的效果,应注意避免同时使用:
- 抗酸剂与胃酸减少剂:这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
- 强CYP3A4诱导剂:强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物同时使用。如果无法避免,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
患者在使用埃万妥单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
为了更好地配合埃万妥单抗的治疗,患者应注意以下生活习惯:
- 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
- 运动:适量进行低强度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质和免疫力。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 心理健康:保持积极乐观的心态,必要时可寻求心理咨询或支持。
良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减轻不良反应。
正确存储埃万妥单抗非常重要,以确保药物的有效性和安全性:
- 温度控制:埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:埃万妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
正确存储药物有助于确保其质量和治疗效果。
在使用埃万妥单抗的过程中,患者应定期进行复查,以便医生评估治疗效果和监测不良反应:
- 血液检查:定期进行血液检查,监测血常规和生化指标,以评估药物的副作用。
- 影像学检查:定期进行CT或MRI等影像学检查,评估肿瘤的大小和进展情况。
- 临床评估:医生会根据患者的临床表现和实验室检查结果,调整治疗方案。
定期复查有助于及时发现并处理潜在的问题,确保治疗顺利进行。
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