埃万妥单抗(Rybrevant)Amivantamab的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

埃万妥单抗(Rybrevant),英文名为 Amivantamab-vmjw,是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃万妥单抗的基本信息

药品概述

埃万妥单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物的规格为350mg/7ml(50mg/ml),装在单剂量小瓶中,是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液。目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,参考价格约为1440美元一盒。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met,抑制肿瘤生长,延长患者生存期。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次输注时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

剂量调整与毒性管理

如果在治疗期间出现不良反应,如皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体剂量调整应根据医生的建议进行。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。存放时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的药物后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。

不良反应与监测

患者在接受埃万妥单抗治疗期间,应密切监测可能出现的不良反应。最常见(≥20%)的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

对于间质性肺疾病/肺炎、皮肤不良反应、眼部毒性和胚胎-胎儿毒性等严重不良反应,应及时采取相应措施。例如,监测患者是否有呼吸困难、咳嗽、发烧等症状,对疑似ILD/肺炎的患者立即停用,确诊后永久停用。指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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