
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌及胃食管结合部(GEJ)腺癌。由于其在临床试验中表现出的优异疗效,佐妥昔单抗已逐渐受到国内外医生和患者的关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗的购买渠道及相关注意事项。
目前,佐妥昔单抗在中国的购买主要依赖于医院和药房。患者通常需要通过专业的医院药房购买。医院药房可以提供正式的药品销售渠道,并确保药物的真实性和安全性。患者在购买药物之前,通常需要医生提供处方,并根据医生的建议决定是否使用该药物以及合适的剂量。
根据最新数据,佐妥昔单抗在中国的官方定价为每支3500美元。从实际治疗成本来看,患者需结合医生推荐的用药方案计算年费用。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15支),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m²计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15支,年治疗费用约为52,500美元。需要注意的是,截至2025年6月,该药尚未被纳入国家医保目录,患者需全额自费购买。不过部分医院或慈善机构可能会推出患者援助计划(如药品捐赠、费用补贴等),具体信息可通过安斯泰来(生产企业)官方渠道咨询。
在国际市场上,佐妥昔单抗的价格因地区和版本不同存在明显差异。原研药在欧美和日本市场的价格约为每瓶1482美元。目前国际上虽有个别国家的仿制药进入临床研究阶段,但具体定价尚未公布。需注意的是,实验室级别的仿制药虽报价较高(如每毫克2320美元),但不符合临床用药标准,不建议患者选择。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。每次输注本品前,给予患者预防性止吐药物联合使用(例如,NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他适用药物),用于预防恶心和呕吐。推荐剂量下输注至少2小时,首次缓慢输注(前30-60分钟),耐受后可加速。
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
以上信息仅供参考,患者在购买和使用佐妥昔单抗时,务必遵循医生的指导,确保用药安全和有效。
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