
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌和胃食管交界处腺癌。该药物由日本安斯泰来公司研发,于2024年3月26日在日本获批上市,随后在中国和美国相继获得批准。本文将详细介绍佐妥昔单抗的一个疗程费用,并提供一些用药注意事项。
佐妥昔单抗的官方定价在不同国家和地区有所差异。根据安斯泰来公司的数据,原研药在欧美市场的价格约为每瓶1482美元。在中国,2024年12月31日,佐妥昔单抗(商品名“威络益”)正式获批用于临床治疗,规格为100mg/瓶,官方定价为每瓶500美元。然而,实际费用还需考虑患者的具体情况。
根据临床指南,佐妥昔单抗的标准治疗方案包括初始负荷剂量和维持剂量。初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15瓶),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m²计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15瓶,年治疗费用约为7500美元。
佐妥昔单抗的价格波动主要受以下因素影响:
总体而言,佐妥昔单抗的疗程费用因地区、销售渠道和患者个体差异而有所不同。患者在购买时应结合自身情况,选择合适的治疗方案。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗推荐剂量下输注至少2小时,首次缓慢输注(前30-60分钟),耐受后可加速。输注前,患者需接受预防性止吐药物联合使用(例如,NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂,以及其他适用药物),用于预防恶心和呕吐。不要使用同一输液管路同时给予其他药物。
对于孕妇和哺乳期妇女,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医嘱,患者在治疗过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。
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