
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体,主要用于治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的最新价格,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。
佐妥昔单抗在中国的官方定价为每支3500美元。这一价格适用于2024年12月正式获批用于临床治疗的“威络益?”,规格为100mg/瓶。患者在计算年治疗费用时,需结合医生推荐的用药方案。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15支),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m2计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15支,年治疗费用约为52,500美元。
在国际市场上,佐妥昔单抗的价格因地区和版本不同存在明显差异。原研药(欧美/日本)的价格约为每瓶1482美元。美国和欧洲市场的原研药价格与日本市场基本持平,同样约为每瓶1482美元。仿制药方面,目前国际上虽有个别国家的仿制药进入临床研究阶段,但具体定价尚未公布。实验室级别的仿制药虽报价较高(如每毫克2320美元),但不符合临床用药标准,不建议患者选择。
国内与海外市场的价格差异主要与以下几个因素有关:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
对于孕妇,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望患者能够通过正规渠道购买和使用佐妥昔单抗,以确保治疗效果和安全性。
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