zolbetuximab的副作用和注意事项
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发布日期:2025-11-18

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种用于治疗胃癌和胃食管连接部癌(GEJ)的新型抗癌药物,它通过靶向癌细胞上的 Claudin 18.2 蛋白质,杀死癌细胞并减缓肿瘤生长。虽然佐妥昔单抗在临床上显示出显著的疗效,但患者在使用过程中可能会遇到一些副作用。了解这些副作用及其管理措施对于保证治疗效果和患者的生活质量至关重要。

佐妥昔单抗的副作用

常见可自行缓解的副作用

佐妥昔单抗的常见副作用通常在治疗初期较为明显,随着时间的推移,大多数患者可以自行缓解。这些副作用包括:

  • 消化系统反应:严重恶心和呕吐、腹泻、便秘、胃痛。这些症状在首个治疗周期尤为常见。
  • 全身症状:疲劳、食欲不振和体重减轻、发热等全身性反应。
  • 神经系统症状:手或脚麻木、刺痛或灼热感等周围神经病变表现。

需立即就医的严重副作用

除了常见的可自行缓解的副作用,佐妥昔单抗还可能引起一些严重的副作用,需要患者立即就医。这些严重副作用包括:

  • 过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀等速发型超敏反应。
  • 输液相关反应:临床研究中报告了严重甚至致命的输液反应,需密切监测。

副作用防范措施

为了有效管理佐妥昔单抗的副作用,患者和医护人员可以采取以下措施:

  • 止吐预处理:每次输注前需联合使用 NK-1 受体阻滞剂和 5-HT3 受体阻滞剂等止吐药。
  • 症状控制:首次输注前需将恶心/呕吐症状缓解至≤1 级。输注期间及输注后需使用止吐药或补液剂进行症状控制。
  • 输液管理:密切监测超敏反应体征,尤其是首次输注期间。消化道副作用管理建议少食多餐,避免油腻食物,必要时进行营养支持。神经系统症状监测定期评估手脚感觉异常情况。

用药注意事项

患者选择

佐妥昔单抗适用于特定的患者群体,包括:

  • 患有局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃腺癌或 GEJ 腺癌的成年患者。
  • 其肿瘤为 CLDN18.2 阳性(定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性 CLDN18 免疫组织化学染色)。

给药前的准备

在使用佐妥昔单抗治疗前,患者需要进行以下准备工作:

  • CLDN18.2 检测:确认是否为阳性。
  • 止吐预处理:如果患者在使用佐妥昔单抗前出现恶心和/或呕吐,应在第一次输注前将症状缓解至≤1 级。
  • 术前用药:每次输注佐妥昔单抗前,给患者服用止吐药(例如,NK-1 受体阻滞剂和/或 5-HT3 受体阻断剂,以及其他指定的药物)用于预防恶心和呕吐。

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐剂量和给药方式如下:

  • 起始剂量:静脉注射 800 mg/m²(体表面积)。
  • 后续剂量:每 3 周静脉注射 600 mg/m²(体表面积),或每 2 周静脉注射 400 mg/m²(体表面积),继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的管理

对于佐妥昔单抗引起的不良反应,可以通过以下措施进行管理:

  • 降低输液速率:根据不良反应的严重程度调整输液速率。
  • 中断输液:如果不良反应严重,可以暂时中断输液。
  • 停止剂量:如果不良反应持续或加重,可以停止给药。
  • 永久停用:如果患者出现不可接受的毒性,应考虑永久停用佐妥昔单抗。

佐妥昔单抗的副作用和用药注意事项对于确保治疗效果和患者的生活质量至关重要。通过合理的管理和监测,可以最大限度地减少副作用的发生,提高患者的治疗体验。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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