zolbetuximab的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-18

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期或复发性胃癌的单克隆抗体药物。它通过结合CLDN18.2蛋白,帮助免疫系统识别和攻击癌细胞,从而实现精准治疗。以下是关于佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用和注意事项的详细介绍。

佐妥昔单抗的适应症和用法用量

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期或复发性胃癌。具体来说,这种药物适用于成年患者,其肿瘤为CLDN18.2阳性,定义为至少75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性CLDN18.2免疫组织化学染色。佐妥昔单抗可以与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用,以提高治疗效果。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量为:

  • 首剂:静脉注射800mg/m2(体表面积)
  • 后续剂量:每3周静脉注射600mg/m2(体表面积),或每2周静脉注射400mg/m2(体表面积)

在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应遵循具体的临床指导。佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况逐渐调整,初始给药速度较慢,对药物耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度。

给药注意事项

佐妥昔单抗的配制和给药过程需要严格遵守无菌操作。溶解时应沿药瓶内壁缓慢注入,避免摇晃,确保溶液完全溶解。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。稀释后的药物应在2-8℃下保存,并在24小时内使用完毕,未使用完的残液应及时丢弃。给药过程中,应密切监测患者的反应,特别是首次输注时。

佐妥昔单抗的副作用和注意事项

常见副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括:

  • 过敏反应
  • 严重的恶心或呕吐
  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 食欲减退
  • 低白蛋白血症
  • 高血压
  • 腹痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 发烧
  • 天冬氨酸氨基转移酶增加
  • 丙氨酸氨基转移酶增加
  • 体重减少

这些副作用可以通过调整药物剂量或使用对症治疗来缓解。例如,使用止吐药物可以有效预防和缓解恶心和呕吐。

严重副作用及其处理

佐妥昔单抗可能会引起严重的副作用,如超敏反应和输液相关反应(IRR)。如果患者出现严重或危及生命的超敏反应或IRR反应,应立即停用佐妥昔单抗,并按照标准医疗护理治疗症状,直至症状消退。对于中性粒细胞减少等血液学毒性,应定期监测血象,必要时给予升白治疗。

特殊人群用药

对于妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者,应在医生指导下使用佐妥昔单抗。目前尚无关于孕妇使用佐妥昔单抗的数据显示存在任何与药物相关的风险,但只有在益处大于潜在风险时,才应将佐妥昔单抗给予孕妇。对于哺乳期女性,应权衡药物的益处和潜在风险,谨慎使用。

日常生活中的注意事项

在使用佐妥昔单抗期间,患者应注意以下事项:

  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠,有助于减轻副作用,提高生活质量。
  • 注意饮食,选择清淡易消化的食物,少食多餐,以缓解消化道症状。
  • 定期监测血象,特别是中性粒细胞计数,以及时发现并处理血液学毒性。
  • 密切关注体重变化,必要时进行营养补充。
  • 及时与医生沟通症状变化,以便调整治疗方案。

通过以上措施,患者可以更好地管理治疗过程中的副作用,提高治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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