Zolbetuximab是一款由日本安斯泰来（Astellas）公司开发的单克隆抗体药物，专门针对CLDN18.2蛋白。CLDN18.2蛋白主要在胃黏膜细胞中表达，在某些类型的癌症（如胃癌和胃食管交界处癌）中，CLDN18.2会过度表达，这为靶向治疗提供了可能性。Zolbetuximab通过结合CLDN18.2蛋白，标记并帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。此外，Zolbetuximab具有高度特异性，能够更精准地攻击癌细胞，减少对健康组织的损伤。

什么是Zolbetuximab？

药物背景

Zolbetuximab最初由Ganymed公司开发，是针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月，安斯泰来公司收购了Ganymed公司，继续开发这一药物。2024年3月26日，Zolbetuximab在日本获批上市，成为全球首个CLDN18.2靶向治疗药物。随后，2024年10月18日，美国FDA也批准了Zolbetuximab（商品名VYLOY）用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌或胃食管交界腺癌患者。

药物作用机制

Zolbetuximab通过与CLDN18.2蛋白特异性结合，标记癌细胞，从而激活免疫系统，帮助免疫细胞识别并攻击癌细胞。这种靶向治疗方式不仅提高了治疗的精准度，还减少了对正常组织的损害。临床试验数据显示，Zolbetuximab联合化疗可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），降低疾病进展或死亡的风险。

适用人群

Zolbetuximab适用于CLDN18.2阳性、无法手术切除的晚期或复发性胃癌患者。在临床试验中，Zolbetuximab联合化疗方案显示出显著的疗效，尤其是对于HER2阴性的胃癌或胃食管交界腺癌患者。这类患者通常预后较差，Zolbetuximab的出现为他们带来了新的希望。

用药注意事项

剂量和用法

根据临床试验的数据，Zolbetuximab的标准剂量为每公斤体重800毫克，每两周一次静脉注射。具体的用药方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。在使用Zolbetuximab之前，患者需要进行CLDN18.2蛋白的检测，以确定是否适合使用该药物。

副作用管理

虽然Zolbetuximab具有较高的特异性，但仍可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和输液反应。在使用过程中，患者应密切监测身体状况，如有不适及时就医。医生可能会根据患者的反应调整剂量或采取相应的支持治疗措施。

日常生活注意事项

在使用Zolbetuximab期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，避免刺激性食物，多吃易消化的食物。
• 保持充足的休息，避免过度劳累。
• 定期进行复查，监测病情变化。
• 遵循医生的建议，按时服药，不要自行增减剂量。

Zolbetuximab的出现为CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了新的治疗选择。通过精准的靶向治疗，Zolbetuximab不仅提高了治疗效果，还减少了对正常组织的损伤。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意副作用的管理，保持良好的生活习惯，以期获得最佳的治疗效果。