Zolbetuximab（商品名Vyloy）是由日本安斯泰来公司开发的一款针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期或复发性胃癌患者。该药物在2024年3月26日获得日本厚生劳动省的批准，并在同年10月18日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Zolbetuximab通过结合CLDN18.2蛋白，标记并帮助免疫系统识别和攻击癌细胞，从而达到治疗效果。

适应症、作用与功效

适应症

Zolbetuximab适用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。这些患者通常无法通过手术切除肿瘤，且疾病已经进展到晚期阶段。Zolbetuximab联合化疗（如mFOLFOX6或CAPOX）能够显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

作用与功效

Zolbetuximab通过特异性结合CLDN18.2蛋白，标记并帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。CLDN18.2主要在胃黏膜细胞中表达，但在某些类型的癌症中过度表达，尤其是在胃癌和胃食管交界处癌中。Zolbetuximab能够通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制，有效裂解CLDN18.2阳性细胞，从而减少肿瘤负荷。在临床试验中，Zolbetuximab联合化疗显著改善了患者的PFS和OS。

用法用量

佐妥昔单抗仅通过静脉输注给药，推荐剂量如下：

• 首次给药剂量为800毫克/平方米（mg/m²），输注时间不少于2小时。
• 第二次及以后的给药剂量可降至600 mg/m²，输注时间不少于1.5小时。
• 如果患者耐受良好，剂量可进一步降至400 mg/m²，输注时间不少于1小时。

给药频率为每隔2周一次。在与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，应遵循医生的具体指导。

用药注意事项

超敏反应

在使用Zolbetuximab时，可能会出现超敏反应，包括严重的过敏反应和输液相关反应（IRR）。如果发生严重或危及生命的超敏反应或IRR反应，应立即停止使用Zolbetuximab，并按照标准医疗护理治疗症状，直至症状完全消退。

严重恶心和呕吐

Zolbetuximab具有致吐作用，特别是在治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率较高。每次输注Zolbetuximab前，应先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，应使用止吐药或补液对患者进行管理。根据症状的严重程度，可能需要中断输注或永久停用Zolbetuximab。

其他常见副作用

常见的副作用包括但不限于：

• 恶心和呕吐
• 疲劳
• 食欲下降
• 腹泻
• 周围感觉神经病变
• 腹痛
• 便秘
• 体重下降
• 过敏反应
• 发热

如果出现上述副作用，应及时告知医生，以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

在使用Zolbetuximab期间，患者应注意以下事项：

• 定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能。
• 保持良好的营养状态，避免摄入刺激性食物。
• 保持充足的水分摄入，预防脱水。
• 避免接触感染源，注意个人卫生。
• 定期复查，监测疾病进展和治疗效果。

患者应严格遵循医生的指导，按时服药，如有任何不适，应及时就医。