Vyloy（zolbetuximab-clzb，佐妥昔单抗）是由日本安斯泰来制药公司研发的首个获得FDA批准的针对claudin 18.2的靶向疗法。该药物是一种嵌合IgG1单克隆抗体，通过靶向胃癌细胞表面的claudin 18.2蛋白，诱导癌细胞死亡，从而减缓肿瘤的生长。Vyloy适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成人患者，其肿瘤为claudin 18.2阳性，经FDA批准的检测方法确认。

适应症和用法

适应症

Vyloy是一种靶向claudin 18.2的溶细胞抗体，适用于与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处腺癌的一线治疗。治疗前，患者需进行claudin 18.2的检测，确认为阳性后方可使用。

用法用量

Vyloy仅通过静脉输注给药，不可通过静脉推注或快速滴注。推荐剂量为首次剂量800 mg/m²，之后每3周600 mg/m²或每2周400 mg/m²。每次输注前，患者需预先使用止吐药（如NK-1受体阻滞剂和5-HT3受体阻滞剂）以预防恶心和呕吐。如果患者在给予Vyloy前出现恶心和/或呕吐，应在首次输注前将症状缓解至≤1级。

剂型和规格

Vyloy以单剂量小瓶装100毫克冻干粉的形式提供，白色至灰白色冻干粉，无防腐剂。储存时，应将小瓶放入原包装箱内，在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏，避免冷冻和摇晃。重组后的溶液如不立即使用，可在室温15°C至30°C（59°F至86°F）下保存不超过5小时。稀释后的输液袋应在室温15°C至30°C（59°F至86°F）下保存不超过6小时，或在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏不超过16小时，避免冷冻。

用药注意事项

禁忌症

对zolbetuximab或其成分过敏的患者禁用Vyloy。怀孕或哺乳期的妇女在未确认药物的安全性和有效性前也应避免使用。

不良反应

Vyloy的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、发热、食欲不振、腹泻、周围感觉神经病变、腹痛、便秘、体重下降和过敏反应。在临床试验中，当与mFOLFOX6或CAPOX治疗联合使用时，15%或更多的患者会出现这些副作用。在输注期间和输注后至少2小时内，应监测患者是否有超敏反应，如严重的过敏反应和输液相关反应。根据反应的严重程度和类型，可能需要中断、减慢输注速度或永久停止使用Vyloy。

药物相互作用

Vyloy可能与其他免疫抑制药物或化疗药物相互作用。因此，在使用其他药物时需告知医生，以避免潜在的药物相互作用。医生会根据患者的具体情况调整剂量，并密切监测不良反应，特别是在首次给药时。

日常注意事项

在治疗过程中，患者应定期进行肝功能、胃肠功能及过敏反应的监测。同时，患者应保持良好的饮食习惯，避免摄入刺激性强的食物，以免加重胃肠道不适。如有任何不适，应及时联系医生。

价格信息

Vyloy的价格因地区和购买渠道而异，一般情况下，单剂量小瓶的价格约为2000美元。具体费用还需咨询医院或医疗机构。