佐妥昔单抗(zolbetuximab)在国内怎么购买
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发布日期:2025-11-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。2024年12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了佐妥昔单抗在中国的上市,为国内患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍佐妥昔单抗在国内的购买渠道及相关注意事项。

佐妥昔单抗在国内的购买渠道

1. 医院药房

全国超过80%的肿瘤专科医院药房已配备佐妥昔单抗。患者需先通过医院的肿瘤科或消化内科进行CLDN18.2检测,确认阳性后由专科医生开具处方。患者凭借医生处方即可在医院药房直接购买到佐妥昔单抗。医院药房的药品质量有保障,且购药流程简便快捷。

2. 指定特药药房

部分大型连锁药房及肿瘤特药药房通过与药企合作获得了供应资格。患者可以通过特药服务平台查询周边授权药房,提前电话咨询库存情况,减少奔波。购买时需提供医生处方、CLDN18.2阳性检测报告及患者身份证件,部分医院可能要求建立用药档案。

3. 合规线上平台

互联网医疗平台支持上传处方后在线购药。患者需特别注意选择标注“冷链配送”标识的商家,确保药品在2-8℃恒温环境下运输。收货时应核对药品批准文号(国药准字格式)及包装完整性,避免买到假冒伪劣产品。合规线上平台为患者提供了便捷的购药方式,尤其适合行动不便的患者。

用药注意事项

1. 用药前的准备

在使用佐妥昔单抗之前,患者需进行CLDN18.2检测,确认阳性后由专科医生开具处方。医生会根据患者的具体情况制定详细的用药方案。患者需了解药物的适应症、用法用量及可能的不良反应。

2. 用药过程中的注意事项

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

3. 特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

4. 药物相互作用

佐妥昔单抗与其他药物的相互作用尚不明确,患者在使用佐妥昔单抗期间应避免自行使用其他药物,如有需要,应在医生指导下进行。同时,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

5. 价格参考

佐妥昔单抗在国内的官方定价为每支3500元(约合500美元)。患者需结合医生推荐的用药方案计算年费用。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15支),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m2计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15支,年治疗费用约为52500元(约合7500美元)。截至2025年6月,该药尚未被纳入国家医保目录,患者需全额自费购买。部分医院或慈善机构可能会推出患者援助计划,具体信息可通过安斯泰来(生产企业)官方渠道咨询。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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