非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是一种由日本安斯泰来制药研发的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市，主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。本文将详细介绍非唑奈坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症、用法用量及副作用

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。VMS是更年期女性最常见且令人不适的症状之一，通常表现为潮热、出汗和心悸。这些症状不仅影响生活质量，还可能导致睡眠障碍和其他心理问题。非唑奈坦通过拮抗NK3受体，减少神经递质的释放，从而缓解这些症状。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45毫克。药物可以与食物同服或空腹服用，但最好在每天相同的时间服用。患者应将药片整片吞下，不要切开、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，按正常时间继续服用下一剂。切勿因漏服而加倍剂量。

副作用

非唑奈坦最常见的不良反应包括神经系统和消化系统的不良反应。神经系统不良反应包括头痛、失眠和头晕等；消化系统不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和呕吐等。其他常见副作用还包括背痛和潮热。此外，部分患者可能出现肝转氨酶升高，这需要定期监测肝功能指标。如果出现严重的肝功能异常，应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不建议在这一年龄段使用。对于65岁以上的老年妇女，由于缺乏足够的临床试验数据，使用时应谨慎。此外，非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整剂量。

肝功能损害

非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中会增加药物的暴露量，因此在这些患者中应谨慎使用。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，肝硬化患者禁用非唑奈坦。在开始治疗前，应对患者进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果出现肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在用药期间，患者应避免同时使用这些药物，以免增加药物的不良反应风险。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类NK3受体拮抗剂，为更年期女性提供了一种有效的治疗选择。然而，患者在使用过程中应注意上述事项，定期监测肝功能，遵循医生的指导，以确保安全有效地使用该药物。