非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种口服非激素类NK3受体拮抗剂，主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。2023年5月，该药物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准并正式上市。然而，截至目前，非唑奈坦在国内尚未上市。

非唑奈坦（Fezolinetant）的基本信息

药物简介

非唑奈坦是一种新型的口服非激素类药物，通过拮抗神经激肽3（NK3）受体，减少中枢神经系统中的促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）的释放，从而减轻更年期引起的血管舒缩症状。这些症状包括潮热、出汗等，严重影响了更年期女性的生活质量。

上市情况

非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市。同年12月7日，该药物在欧盟也获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。然而，截至2025年6月5日，非唑奈坦尚未在中国大陆市场上市，也未进入中国医保目录。目前市面上有仿制药可供选择，患者可通过正规医疗服务机构购买。

价格及规格

老挝卢修斯版仿制药的规格为45mg*30片，价格约为108美元/盒。虽然仿制药的价格相对较低，但患者在购买时仍需注意药品的真伪，查看生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

肝功能监测

非唑奈坦在上市后的使用中发现，药物性肝损伤的ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素升高等症状多发生在用药40天内。因此，患者在开始使用非唑奈坦前，应进行基线肝脏实验室检查，评估肝功能和损伤情况。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，建议每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括进行肝脏实验室检查。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐在该年龄段使用。对于老年人群，尤其是65岁以上的女性，由于参与临床试验的样本量有限，其对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同尚不清楚。

对于孕妇和哺乳期女性，目前没有关于非唑奈坦在这两个群体中使用的数据。孕妇应避免使用非唑奈坦，以防止潜在的出生缺陷、流产或其他不良母婴结局。哺乳期女性则应谨慎使用，因为目前尚不清楚非唑奈坦是否会通过人乳传递给婴儿。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，应避免与其他可能影响CYP1A2代谢的药物同时使用。

此外，非唑奈坦在肾功能损害患者中的使用需特别谨慎。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。但对于严重（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）患者，非唑奈坦是禁忌的。