非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为 Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类 NK3 受体拮抗剂。该药物于 2023 年 5 月 12 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年 12 月 7 日在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦（Fezolinetant）的适应症和用法用量

适应症

非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状包括潮热、出汗和其他与更年期相关的不适，严重影响了女性的生活质量。非唑奈坦通过阻断神经激肽 3（NK3）受体，减少这些症状的发生频率和严重程度。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服 45mg 的片剂一次，可以与食物或不与食物同服。药片应整粒吞服，不应切割、压碎或咀嚼。为了保持治疗效果，建议每天在相同的时间服用药物。如果错过了一剂，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足 12 小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用下一次剂量。

特殊人群用药

非唑奈坦在 18 岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。老年妇女（65 岁以上）的使用安全性和有效性也缺乏足够的临床数据支持。对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量；但对于严重肾功能损害（eGFR 15-小于 30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR 小于 15 ml/min/1.73 m²）的患者，应禁用非唑奈坦。此外，肝功能损害的患者在使用非唑奈坦时也需谨慎，特别是 Child-Pugh C 级肝损害的患者禁用该药物。

用药注意事项及日常管理

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍正常上限（ULN）或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物，与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此，非唑奈坦禁忌与 CYP1A2 抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间应避免使用可能影响其代谢的药物，并在医生的指导下调整用药方案。

日常管理

非唑奈坦应储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的环境中，允许从 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）的变化。有效期为 24 个月。患者在使用非唑奈坦期间应注意观察任何不良反应，并及时与医生沟通。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。如果出现严重不良反应，应立即停药并就医。

非唑奈坦为更年期女性提供了一种新的、有效的治疗选择，但在使用过程中需严格遵循医嘱，定期监测肝功能，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，以确保治疗的安全性和有效性。