非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的适应症和副作用

非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种新型口服非激素类药物。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。同年12月7日，非唑奈坦在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

适应症

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，如潮热和盗汗。这些症状严重影响了更年期女性的生活质量，非唑奈坦通过拮抗神经激肽3（NK3）受体，减少下丘脑对体温调节的异常反应，从而缓解症状。

临床效果

多项临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少更年期女性的潮热频率和严重程度。在一项为期12周的III期临床试验中，接受非唑奈坦45mg治疗的患者，潮热频率降低了约50%，且大多数患者报告生活质量明显改善。

适用人群

非唑奈坦适用于经过临床评估确诊为更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的女性。对于那些因个人或医疗原因不能或不愿意使用激素替代疗法的女性，非唑奈坦提供了一个有效的非激素治疗选择。

副作用

非唑奈坦的副作用主要涉及神经系统和消化系统。了解这些副作用有助于患者在使用过程中更好地管理和应对潜在的不适。

神经系统不良反应

常见的神经系统不良反应包括头痛、失眠和头晕。这些症状通常在用药初期较为明显，随着治疗的继续可能会逐渐减轻。如果这些症状持续或加重，应及时咨询医生。

消化系统不良反应

消化系统的不良反应主要包括恶心、呕吐和消化不良。患者在用药期间应注意饮食清淡，避免油腻和辛辣食物，以减轻胃肠道不适。如有严重消化系统症状，应暂停用药并就医。

肝功能影响

非唑奈坦可能引起肝转氨酶升高，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）和血清天冬氨酸转氨酶（AST）。在开始治疗前，应进行基线肝脏实验室检查，评估肝功能和损伤。治疗期间，应在前3个月、6个月和9个月进行随访肝脏实验室检查。如果出现任何肝损伤的迹象，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

用药注意事项和日常注意事项

为了确保非唑奈坦的安全和有效使用，患者需要遵循一些特定的用药和日常生活注意事项。这些建议有助于最大限度地发挥药物的治疗效果，同时减少不良反应的发生。

用药注意事项

用药方法

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次，可以与食物同服或空腹服用。药片应整片吞下，不要切、压碎或咀嚼。建议每天在同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用下一剂。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂合用。在用药期间，应避免同时使用这些药物，并告知医生所有正在使用的药物，以便及时调整治疗方案。

日常注意事项

生活方式调整

更年期女性在使用非唑奈坦的同时，应注意生活方式的调整，以进一步缓解症状。建议保持规律的作息时间，避免过度劳累和压力。适当增加体育锻炼，如散步、瑜伽等，有助于改善睡眠质量和心理状态。

饮食建议

饮食方面，应保持均衡营养，多摄入富含维生素和矿物质的食物，如新鲜蔬菜和水果。减少咖啡因和酒精的摄入，因为这些物质可能加重潮热和失眠等症状。此外，避免辛辣和油腻食物，以减少消化系统的负担。

定期监测

在使用非唑奈坦期间，应定期监测肝功能指标，尤其是ALT和AST水平。如有任何异常，应及时就医。此外，定期复诊，与医生沟通用药体验和效果，以便及时调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。