非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah 是一种新型口服选择性神经激肽-3（NK3）受体拮抗剂，由日本安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc.）研发。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市，成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素类药物。2023年12月7日，非唑奈坦在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah 治疗什么

主要适应症

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah 主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），即潮热。更年期潮热是许多女性在更年期期间常见的不适症状，表现为突然的面部和颈部发热，伴随出汗和心慌。这种症状不仅影响生活质量，还可能导致睡眠障碍和情绪波动。

药物机制

非唑奈坦通过拮抗神经激肽-3（NK3）受体，减少大脑中与血管舒缩有关的神经递质的释放，从而减轻潮热症状。与其他激素替代疗法相比，非唑奈坦作为一种非激素类药物，具有较低的副作用风险，更适合长期使用。

用法用量

非唑奈坦的推荐用法为每日口服45mg一次，可与食物同服或单独服用。药片应整片吞下，不要切、压碎或咀嚼。建议每天在同一时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用。

用药注意事项及日常注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗过程中，应在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

肾功能损害患者

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整剂量。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于此年龄段的人群。老年女性使用非唑奈坦的安全性和有效性也尚未充分研究，建议在医生指导下谨慎使用。对于孕妇和哺乳期女性，目前缺乏足够的数据来评估其安全性和对胎儿或婴儿的影响，因此应避免使用。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，应避免同时使用这些药物，以减少潜在的不良反应。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）之间变化。确保药物远离儿童和宠物，避免阳光直射和潮湿环境。

有效期

非唑奈坦的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。