




非唑奈坦(Fezolinetant),又名 Veozah,是由日本安斯泰来制药公司研发的一种新型口服药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年12月7日在欧盟上市。本文将详细介绍非唑奈坦的医保信息、价格、疗效及副作用。
目前,非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构进行购买。市面上已有仿制药供应,但购买时需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
老挝卢修斯版的非唑奈坦仿制药规格为45mg*30片,价格大约为108美元/盒。由于市场供需关系的变化,价格可能会有所波动,建议在购买前咨询专业医生或药师。
非唑奈坦是一种口服非激素类 NK3受体拮抗剂,其主要作用机制是通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少大脑中与血管舒缩症状有关的信号传递。临床研究表明,非唑奈坦能够显著缓解更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热、情绪波动等。患者通常在开始治疗后的几周内即可感受到症状的改善。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。这些副作用通常较轻,多数患者可以耐受。然而,若出现严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、黄疸、疲劳等症状,应立即停药并就医。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人群中的临床试验数据有限,65岁以上的妇女使用非唑奈坦的安全性和有效性尚不明确。严重肾功能损害(eGFR < 30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病患者禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
Child-Pugh A级或B级肝功能损害患者使用非唑奈坦时,其暴露量会增加。因此,这类患者应谨慎使用,并定期监测肝功能指标。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝功能损害患者中进行研究,肝硬化患者禁用该药物。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与这些药物同时使用,以免增加药物的不良反应风险。
在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。若患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并就医。
目前尚无关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,无法评估其对胎儿的影响。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,没有关于非唑奈坦在人乳中是否存在、对母乳喂养的婴儿影响或对产奶量影响的数据,哺乳期女性也不建议使用该药物。
非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg一次,可与食物同服或单独服用。药片应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼。每天应在大约相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。若错过一剂,应尽快补服,但若接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间服用。不要为了弥补漏服而加倍剂量。
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