




非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的药物。2023年5月12日,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。
非唑奈坦的主要功效在于缓解更年期女性的中度至重度血管舒缩症状。这些症状包括潮热、盗汗等,严重影响了女性的生活质量。非唑奈坦通过拮抗神经激肽3(NK3)受体,减少这些症状的发生频率和严重程度,从而提高患者的生活质量。
非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。这些症状通常表现为突发性的身体热量上升,伴随面部和颈部的红斑,以及大量出汗。非唑奈坦通过调节神经系统中的NK3受体,减少这些不适感,使患者能够更好地应对日常生活。
非唑奈坦是一种口服片剂,每日一次,每次45毫克。患者可以在有或无食物的情况下服用,但建议每天在相同的时间服用。如果错过了一剂,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不到12小时,则跳过漏服的一次,按正常时间服用下一剂。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。对于65岁以上的老年女性,目前缺乏足够的临床试验数据来评估其疗效和安全性。因此,医生在开处方时需谨慎考虑患者的具体情况。
非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²)的患者。轻度(eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者无需调整剂量。
非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中会增加药物暴露量。因此,这些患者应慎用非唑奈坦。对于Child-Pugh C级肝损害患者,非唑奈坦尚未进行研究,故禁用。此外,肝硬化的患者也禁用非唑奈坦。
非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的患者。
在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗期间,应在前3个月、6个月和9个月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变化。该药物的有效期为24个月。
非唑奈坦的仿制药版本由老挝卢修斯生产,每盒含45毫克*30片,价格约为108美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药品。
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