非唑奈坦(fezolinetant)Veozah的中文说明书
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发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的新型口服药物。本文将详细介绍非唑奈坦的基本信息、用法用量、适应症、不良反应及注意事项。

非唑奈坦(Fezolinetant)的基本信息

药品概述

非唑奈坦的商品名为Veozah,由日本安斯泰来制药研发。该药于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,成为FDA批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

规格和价格

非唑奈坦的规格为45mg*30片,每盒的价格约为108美元。市场上目前有仿制药可供选择,但患者应通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

适应症

非唑奈坦适用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热(VMS)。这些症状包括潮热、情绪波动等,严重影响了更年期女性的生活质量。非唑奈坦通过作用于神经系统,减少这些症状的发生频率和强度,从而提高患者的生活质量。

非唑奈坦(Fezolinetant)的用药注意事项

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服45mg的片剂一次。患者应每天在大约同一时间服用,可以与食物同服或空腹服用。药物应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于未成年人。对于65岁以上的老年妇女,目前缺乏足够的临床数据,无法确定其反应是否与年轻妇女不同。肾功能损害的患者需特别注意,严重肾功能损害(eGFR 15-30 ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR < 15 ml/min/1.73m²)患者禁用非唑奈坦。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。

肝功能损害患者

非唑奈坦禁用于肝硬化患者,尤其是Child-Pugh C级肝损害患者。Child-Pugh A级或B级肝损害患者使用非唑奈坦时,应密切监测肝功能指标。如果出现肝功能异常,应立即停药并就医。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。医生在开具处方时应详细询问患者的用药史,避免潜在的药物相互作用。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。在治疗期间,患者应定期进行肝功能检查,特别是在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月。如果出现任何肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停药并就医。

孕妇和哺乳期女性

目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用该药。同样,也没有关于非唑奈坦是否存在于人乳中的数据,因此哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎,最好在医生指导下权衡利弊。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。保持药品干燥,避免阳光直射,确保药品的有效期不超过24个月。

结语

非唑奈坦(Fezolinetant)作为一种新型的口服非激素类药物,为更年期女性提供了一个有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,以减少潜在的不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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