艾拉司群的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-22
艾拉司群(Elacestrant),一种用于治疗特定类型乳腺癌的新型药物,因其独特的机制和显著的疗效受到了广泛关注。本文将详细介绍艾拉司群的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,为患者提供全面的用药指南。
艾拉司群的详细说明
医保价格
艾拉司群目前尚未在中国上市,因此没有进入中国的医保系统。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在美国,艾拉司群的价格为 13753美元/盒(345mg*28片)。在老挝,86mg*30片的售价约为 518美元,345mg*30片的售价约为 1480美元。
适应症
艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,主要适用于以下患者群体:绝经后妇女或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次 345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每天大约在同一时间服用艾拉司群,以保持稳定的血药浓度。
- 与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。
- 整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
- 如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
用药注意事项
特殊人群用药
对于某些特殊人群,艾拉司群的使用需特别注意:
- 孕妇:根据动物实验结果,服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。建议孕妇及具有生育能力的女性在使用艾拉司群前与医生充分讨论和咨询。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据,建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后 1 周内不要进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群:建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:现有数据显示,65 岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。但对于 75 岁及以上的患者,数据不足,无法准确评估其安全性或有效性。
- 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)患者不建议调整剂量。
药物相互作用
艾拉司群与其他药物的相互作用需谨慎处理:
- CYP3A4 抑制剂:避免同时使用强或中度 CYP3A4 抑制剂,因为这会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险。
- CYP3A4 诱导剂:避免同时使用强或中度 CYP3A4 诱导剂,因为这会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。
- P-gp 底物:艾拉司群是 P-gp 抑制剂,与 P-gp 底物同时使用会增加 P-gp 底物的浓度,可能增加 P-gp 底物相关的不良反应。
- BCRP 底物:艾拉司群是 BCRP 抑制剂,与 BCRP 底物同时使用会增加 BCRP 底物的血浆浓度,可能增加 BCRP 底物相关的不良反应。
常见不良反应及处理
艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST 升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT 升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。对于这些不良反应,建议采取以下措施:
- 血脂异常:在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂水平,如有异常应及时调整治疗方案。
- 肝脏功能监测:定期监测肝功能指标,如 AST 和 ALT,以及时发现并处理肝脏损伤。
- 肺部状况监测:定期监测肺部状况,预防可能出现的严重不良反应。
- 对症处理:对于轻微的不良反应,如恶心、呕吐,可以通过调整饮食和休息来缓解。对于严重的不良反应,应及时就医。
通过以上注意事项,患者可以在使用艾拉司群的过程中更好地管理药物,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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