艾拉司群的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-22

艾拉司群(Elacestrant)是一种用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的药物。以下是关于艾拉司群的用法用量、副作用和注意事项的详细介绍。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群。与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。艾拉司群应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量需要进行适当调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种CYP3A4底物。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;而同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。

副作用和注意事项

常见副作用

艾拉司群最常见的不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,其中3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

血脂异常的监测

服用艾拉司群的患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂。这有助于及时发现并处理高胆固醇血症和高甘油三酯血症,从而减少心血管风险。

肝功能和肺部状况的监测

患者在使用艾拉司群时,应定期监测肝功能和肺部状况。艾拉司群可能会引起肝酶升高,严重时可能导致肝功能损害。因此,定期监测肝功能指标(如AST、ALT等)非常重要。此外,肺部状况的监测也有助于及时发现和处理可能出现的肺部并发症。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用艾拉司群。动物实验结果显示,艾拉司群可能会对胎儿造成严重伤害。因此,建议孕妇以及具有生育能力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

储存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将艾拉司群放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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