艾拉司群的详细说明书
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发布日期:2025-04-22

艾拉司群(elacestrant),是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),由Stemline Therapeutics公司研发。该药物主要适用于治疗既往至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年1月27日,美国FDA批准艾拉司群上市,同年9月,欧洲药品管理局(EMA)也批准了该药物的上市。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

适应症与用法用量

适应症

艾拉司群主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。特别是对于那些已经接受过至少一线内分泌治疗但疾病仍进展的绝经后女性及成年男性,尤其是携带ESR1基因突变的患者。艾拉司群通过选择性地降解雌激素受体,阻断雌激素对肿瘤细胞的促进作用,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服。患者应在每天大约同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可以减轻恶心和呕吐的症状。整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间继续服用。艾拉司群片剂应放在原装容器中密封保存,避免暴露在极端温度和湿度环境中。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应情况调整剂量。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,必要时可能需要减少剂量或暂停用药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外,患者在使用艾拉司群时应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常管理

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境中,允许温度在15℃至30℃之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用,以免影响疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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