艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的雌激素受体拮抗剂，适用于治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物已经在美国上市，但在中国尚未正式上市。本文将详细介绍艾拉司群的用药说明，包括适应症、用法用量、贮存方法、不良反应和注意事项等内容。

艾拉司群的用药说明

艾拉司群（Elacestrant）作为一种靶向治疗药物，主要针对特定类型的乳腺癌。了解其用药说明对患者的治疗效果至关重要。以下将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量和贮存方法。

适应症

艾拉司群主要用于治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这种药物适用于那些在接受至少一线内分泌治疗后病情仍出现进展的患者。艾拉司群通过阻断雌激素受体（ERα），从而抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服。具体用法如下：

• 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
• 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
• 整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
• 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
• 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在适当的条件下，以保证其稳定性和有效性。具体的贮存方法如下：

• 温度控制：艾拉司群应储存在20℃–25℃下；允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

正确贮存艾拉司群不仅能延长药物的保质期，还能确保药物在使用时的有效性和安全性。

用药注意事项

为了确保艾拉司群的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下事项。这些注意事项涵盖了不良反应的管理、药物相互作用和特殊人群用药等方面。

不良反应及其管理

艾拉司群常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高，分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生，并根据医生的指导进行剂量调整或停药。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物可能存在相互作用，影响其疗效和安全性。以下是几种主要的药物相互作用情况：

• CYP3A4抑制剂和诱导剂：避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。艾拉司群是一种CYP3A4底物，同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，增加不良反应的风险；而同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，降低其有效性。
• P-gp底物：艾拉司群是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。
• BCRP底物：艾拉司群是BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，可能增加相关不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

在使用艾拉司群时，应告知医生正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用并提供相应的建议。

特殊人群用药

不同肝功能损害程度的患者在使用艾拉司群时需注意剂量调整：

• 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者：应避免使用艾拉司群。
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者：建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。
• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者：不建议调整剂量。

此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾拉司群，因为目前尚无足够的临床数据证明其在这些人群中的安全性和有效性。

正确使用艾拉司群并注意上述事项，可以最大限度地提高治疗效果，减少不良反应，保障患者的健康和安全。