比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-21

比美替尼(Binimetinib)又称为贝美替尼、Mektovi,是由法国 Pierre Fabre研发的一种 MEK 抑制剂,于2018年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测,确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。比美替尼通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。

比美替尼的使用方法

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果康奈非尼被永久停用,则停用比美替尼。具体请咨询医学顾问。对于中重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。中度肝损害定义为总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≤正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平;重度肝功能损害定义为总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平。

不良反应管理

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)是恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,对于心肌病,应在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物存储

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。比美替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品未过期。

价格信息

Array BioPharma版比美替尼的价格为:规格15mg*84粒,价格约为1887美元;规格15mg*168粒,价格约为3678美元。老挝卢修斯版比美替尼的价格为:规格15mg*180片,价格约为944美元。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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