比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-21

比美替尼(Binimetinib),也称贝美替尼或Mektovi,是一种用于治疗特定类型癌症的药物。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

适应症

比美替尼主要用于治疗经FDA批准的检测确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。这种药物通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。

BRAF突变的黑色素瘤

黑色素瘤是一种恶性肿瘤,主要起源于皮肤中的黑色素细胞。BRAF基因突变是黑色素瘤中最常见的突变之一,尤其是V600E和V600K突变。这些突变会导致细胞过度增殖,从而促进肿瘤的生长。比美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白,进而抑制由BRAF突变引起的信号通路,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

联合治疗的重要性

比美替尼与康奈非尼联合使用可以更有效地抑制BRAF突变引起的信号通路。单独使用任一药物的效果有限,而联合治疗可以显著提高患者的生存率和生活质量。在使用这两种药物时,医生会根据患者的具体情况进行详细的用药指导。

比美替尼在治疗BRAF突变的黑色素瘤方面具有重要的临床价值,为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量和不良反应

了解正确的用法用量和潜在的不良反应对于安全使用比美替尼至关重要。以下是比美替尼的详细用法用量和常见的不良反应。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。患者可以在饭前或饭后服用比美替尼,但在服用下一剂比美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,继续按原计划服用下一剂即可。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些不良反应通常可以通过调整剂量或对症治疗来控制。

除了常见的不良反应外,还有一些严重的不良反应需要注意:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
  • 肝毒性:在比美替尼用药前以及治疗期间,每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:比美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

注意事项

在使用比美替尼时,患者应注意以下几点:

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性在使用比美替尼时需特别谨慎。比美替尼可能会对胎儿造成损害,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人使用比美替尼的有效性和安全性与年轻患者无明显差异,但仍需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前尚不明确比美替尼与其他药物之间的相互作用。为了确保治疗效果和患者安全,患者在使用比美替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果有任何疑问,应及时咨询医生或药剂师。

药物存储

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

比美替尼的正确使用和存储对于确保药物疗效和患者安全至关重要。患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期进行相关检查,以监测药物的治疗效果和不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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