比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-21

比美替尼(Binimetinib),又称为贝美替尼,商品名为Mektovi,是一种口服的小分子MEK抑制剂,主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

医保价格

不同版本的价格

比美替尼目前没有在中国上市,也没有进入中国医保。市面上主要的比美替尼版本及其价格如下:

  • Array BioPharma版:规格为15mg*84粒,价格约为1887美元;规格为15mg*168粒,价格约为3678美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为15mg*180片,价格约为944美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商渠道购买该药物。在购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

购买渠道

由于比美替尼尚未在中国上市,患者需要通过以下途径获取药物:

  • 正规的医疗服务机构:通过医院或诊所开具的处方购买。
  • 跨境电商平台:在合法的国际药品销售平台上购买,确保药品来源可靠。

无论通过哪种途径购买,都应保留购买凭证,以便在需要时提供证明。

作用功效

治疗适应症

比美替尼主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤。该药物通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。比美替尼通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。

研究表明,比美替尼与康奈非尼联合治疗可显著延长患者的生存期,改善生活质量。

药理机制

比美替尼是一种选择性的MEK1/2抑制剂,能够阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。该信号通路在多种癌症中过度激活,尤其是携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤。

通过抑制这一通路,比美替尼可以减缓肿瘤的生长速度,减少肿瘤的侵袭性和转移性。

用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。

如果患者错过一剂药物,不应在6小时内补服错过的剂量。如果服药后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,可根据以下情况进行剂量调整:

  • 如果康奈非尼被永久停用,则应停用比美替尼。
  • 对于中度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤3倍,谷草转氨酶可处于任何水平)的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。
  • 对于重度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平)的患者,比美替尼的推荐剂量也为30mg口服,每日两次。

在调整剂量时,应咨询医学顾问,确保治疗方案的科学性和合理性。

注意事项

特殊人群用药

比美替尼在特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物相互作用

目前比美替尼的药物相互作用尚不明确,但在使用过程中应避免与可能影响其代谢的药物同服。例如,CYP3A4诱导剂和抑制剂可能会对比美替尼的血药浓度产生影响,进而影响治疗效果。因此,患者在使用比美替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以便进行必要的调整。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

储存方法

比美替尼的储存方法如下:

  • 温度控制:比美替尼需在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确的储存方法可以确保药物的质量和疗效,避免不必要的损失。

常见不良反应

常见不良反应

比美替尼联合康奈非尼治疗中最常见的不良反应(发生率≥25%)包括:

  • 恶心
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 呕吐
  • 腹痛

这些不良反应多数为轻度至中度,可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

严重不良反应

比美替尼联合康奈非尼治疗中可能出现的严重不良反应包括:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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