比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

比美替尼(Binimetinib),又称为贝美替尼或Mektovi,是一种口服的MEK抑制剂,用于治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。该药物由法国Pierre Fabre研发,并于2018年6月获得美国FDA批准。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药及存储方法等内容。

一、比美替尼的用法用量

1. 推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,且距离下一次服药时间不足6小时,则无需补服,继续按原计划服用下一剂即可。

2. 针对不良反应的剂量调整

如果患者在使用比美替尼过程中出现严重的不良反应,如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性等,医生会根据具体情况暂停用药、减少剂量或永久停药。例如,如果患者的心肌射血分数降至50%以下,可能需要暂停用药并进行评估。如果康奈非尼被永久停用,则也应停用比美替尼。

3. 特殊人群的剂量调整

对于中重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。具体来说,总胆红素水平超过正常值上限1.5倍且不超过3倍的中度肝损害患者,以及总胆红素水平超过正常值上限3倍的重度肝功能损害患者,均应采用这一剂量。

二、用药注意事项

1. 孕妇及哺乳期妇女

比美替尼可对胎儿造成损害,因此有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇应根据医生的建议谨慎用药。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

2. 老年人

老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无明显差异,但老年人仍需根据医生的建议调整剂量。由于老年人可能存在更多的合并症,医生会更加密切地监测其用药反应。

3. 儿童

比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不建议在儿童中使用该药物。如果有特殊情况需要使用,应在专业医生的指导下进行。

4. 药物相互作用

目前关于比美替尼与其他药物的相互作用研究较少,因此在使用比美替尼时应尽量避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

5. 贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。同时,药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,比美替尼应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

6. 包装完整性

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。比美替尼的有效期为24个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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