伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为 Yervoy 或 逸沃，是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保情况、价格、疗效以及可能的副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

伊匹木单抗详细说明书

基本介绍

伊匹木单抗是一种全人源单克隆抗体，主要通过阻断 CTLA-4 途径来增强 T 细胞的活性，从而提高机体对肿瘤的免疫反应。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为 50mg/盒，价格约为 1775 美元/盒。目前，伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未纳入中国医保目录，市场上也没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤： 作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案可以延缓肿瘤进展并提高生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗： 用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过 1mm 的成人患者，辅助治疗可减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于成年患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于经治疗后进展的患者。
• 肝细胞癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
• 转移性非小细胞肺癌： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达 PD-L1（≥1%）且无 EGFR 或 ALK 基因突变的患者。
• 恶性胸膜间皮瘤： 与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的成年患者。

伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出良好的疗效，显著提高了患者的生存率和生活质量。

常见副作用

伊匹木单抗常见的不良反应包括：

• 单药使用： 疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。
• 联合纳武利尤单抗： 疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。
• 联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗： 疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

伊匹木单抗还可能导致严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。使用过程中应密切监测患者的情况，必要时应及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 伊匹木单抗可能对胎儿造成损害，孕妇应避免使用。如果孕妇需要使用，应充分告知潜在的风险。
• 哺乳期女性： 伊匹木单抗可能通过母乳传递给婴儿，建议在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性： 建议在治疗期间和最后一次注射后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用： 伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实，但 12 岁以下患者的使用尚未得到充分验证。
• 老年人使用： ≥65 岁的患者和年轻患者之间的总体有效性差异不大。

医生在开具伊匹木单抗处方时，应详细了解患者的具体情况，权衡利弊，制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗期间，患者应避免使用其他可能影响免疫系统的药物，并定期进行血液和肝功能检查，以及时发现潜在的不良反应。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的环境中，存放在原纸箱中，避免光照。请勿冻结或摇晃。药物的有效期为 36 个月。

不良反应的处理

在使用伊匹木单抗过程中，如果出现严重的免疫介导的不良反应，应立即停药并采取相应的治疗措施。常见的处理措施包括使用皮质类固醇和其他免疫抑制剂。具体剂量调整如下：

• 严重（3级）免疫介导的不良反应： 不要继续使用伊匹木单抗。
• 危及生命（4级）免疫介导的不良反应： 永久停用伊匹木单抗。
• 复发性严重（3级）免疫介导的不良反应： 需要全身免疫抑制治疗的患者应永久停药。
• 持续中度（2级）或严重（3级）反应： 在最后一次伊匹木单抗给药后持续 12 周或更长时间的患者应永久停药。
• 无法将皮质类固醇剂量减少到每天 10mg 或更少： 在开始类固醇后 12 周内未达到目标剂量的患者应永久停药。

医生应根据患者的具体情况，灵活调整剂量和治疗方案，以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

通过以上介绍，希望能帮助患者更好地了解伊匹木单抗的使用方法、疗效和注意事项，为治疗提供科学指导。