伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于多种癌症治疗的免疫检查点抑制剂,商品名为Yervoy。这种药物通过阻断CTLA-4途径来增强免疫系统对癌细胞的攻击能力,从而提高治疗效果。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效作用和适应症。

伊匹木单抗的功效作用和适应症

主要功效作用

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,通过阻断CTLA-4途径,解除T细胞的抑制信号,增强免疫系统的活性。这使得免疫系统能够更有效地识别和攻击癌细胞。伊匹木单抗不仅作为单药使用,还常与另一种免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,以提高治疗效果。

适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗,具体适应症如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准用于治疗MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌(MCRC)患者。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
  • 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。该组合治疗同样获得了加速批准,未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
  • 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此外,还可与铂类化疗药物联合使用,提供更广泛的治疗选择。
  • 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。
  • 食管癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果,改善患者预后。

伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效,尤其是与其他免疫检查点抑制剂联合使用时,可以显著提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

患者选择

在选择使用伊匹木单抗的患者时,需要考虑多个因素。例如,在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,应根据PD-L1表达水平选择联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。此外,医生还需要评估患者的总体健康状况和既往治疗史,以确定最合适的治疗方案。

推荐剂量

伊匹木单抗的推荐剂量因不同适应症而异。例如,作为单药治疗不可切除或转移性黑色素瘤时,推荐剂量为3mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在与纳武利尤单抗联合使用时,剂量和给药频率会有所不同。具体的剂量和给药方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

不良反应的管理

伊匹木单抗可能会引起一系列不良反应,包括但不限于疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心和头痛。严重的不良反应包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎和肾炎等。医生和患者应密切监测这些不良反应,并根据需要调整治疗方案。例如,如果AST/ALT水平低于或等于基线时的ULN,应根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗。

总的来说,伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效,但患者在使用过程中需要注意药物的选择、剂量调整和不良反应的管理,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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