伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17
伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种针对多种癌症的免疫治疗药物。该药物通过阻断CTLA-4通路,增强T细胞活性,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症及其用法用量。
伊匹木单抗的适应症
不可切除或转移性黑色素瘤
伊匹木单抗适用于12岁及以上的成人和儿科患者,治疗不可切除或转移性黑色素瘤。作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,伊匹木单抗可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。该治疗方案尤其适合那些无法通过手术切除肿瘤的患者。
黑色素瘤辅助治疗
伊匹木单抗还被用于皮肤黑色素瘤的成人患者,尤其是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。通过辅助治疗,这类患者可以减少复发风险,改善长期生存率。伊匹木单抗在黑色素瘤辅助治疗中的应用已被广泛认可,为患者提供了更多的治疗选择。
晚期肾细胞癌
与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合治疗能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。研究表明,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
其他适应症
伊匹木单抗还被批准用于多种其他癌症的治疗,包括:
- 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC):伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。
- 肝细胞癌(HCC):适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC):用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
- 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
伊匹木单抗的用法用量
推荐剂量
伊匹木单抗的推荐剂量取决于具体的适应症和治疗方案。以下是常见的用法用量:
- 不可切除或转移性黑色素瘤:单药治疗时,推荐剂量为3mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 与纳武利尤单抗联合使用:伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg或3mg/kg,每3周一次,纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg,每3周一次。治疗持续时间直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 黑色素瘤辅助治疗:推荐剂量为10mg/kg,每12周一次,最多使用4次。
- 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗推荐剂量为1mg/kg,每6周一次,纳武利尤单抗推荐剂量为240mg,每4周一次。
特殊人群用药
伊匹木单抗在特殊人群中的使用需谨慎,具体如下:
- 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,因此不建议孕妇使用。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:没有关于伊匹木单抗在母乳中存在或对母乳喂养婴儿影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。12岁以下患者的使用安全性尚未确定。
- 老年人使用:在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。
药物相互作用
目前关于伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。为了安全起见,患者在使用伊匹木单抗期间应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
贮存方法
伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将伊匹木单抗存放在原纸箱中,直到使用为止,保护伊匹木单抗避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。
价格信息
伊匹木单抗由美国百时美施贵宝生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。目前市场上没有仿制药,且伊匹木单抗尚未进入中国医保。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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