伊匹木单抗（Ipilimumab），商品名为Yervoy，是一种针对细胞毒T细胞抗原4（CTLA-4）的单抗药物。这款药物自2011年在美国获批上市以来，已在全球多个国家和地区获得广泛认可，用于治疗多种癌症。那么，伊匹木单抗在中国的上市情况如何呢？本文将详细介绍伊匹木单抗在国内的上市情况及相关信息。

伊匹木单抗（Ipilimumab）Yervoy在中国的上市情况

上市时间与批准

伊匹木单抗（Ipilimumab）Yervoy在中国的上市时间相对较晚。2017年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了伊匹木单抗Yervoy的批准范围，将其应用于12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者。这一批准进一步巩固了伊匹木单抗在黑色素瘤治疗领域的地位。

在中国，伊匹木单抗已于2018年正式上市。这一消息对于中国的癌症患者来说无疑是一个好消息，意味着他们可以更容易地获得这一先进的治疗药物。

适应症与治疗效果

伊匹木单抗在中国的适应症主要包括不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗以及晚期肾细胞癌。作为单一药物或与纳武利尤单抗（Nivolumab）联合使用，伊匹木单抗可以有效延缓肿瘤的进展，提高患者的生存期。

对于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者，伊匹木单抗的辅助治疗可以显著减少复发风险，改善长期生存率。

此外，伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，还可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，显著提高治疗效果。

价格与医保情况

伊匹木单抗的价格相对较高，一盒50mg的伊匹木单抗售价约为1775美元。虽然这一价格对于许多患者来说是一笔不小的开支，但考虑到其显著的治疗效果，这一投入还是值得的。

然而，伊匹木单抗目前尚未进入中国医保目录，这意味着患者需要自费购买该药物。市场上也没有伊匹木单抗的仿制药，因此患者在选择治疗方案时需考虑经济负担。

伊匹木单抗（Ipilimumab）Yervoy的用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，通过阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。然而，这也可能导致一系列免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等。

因此，患者在使用伊匹木单抗期间，应密切监测身体状况，一旦出现任何异常症状，应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。这些反应可能包括发热、寒战、恶心、呕吐、低血压等。如果患者在输注过程中出现严重或危及生命的输注反应，应立即停止输注，并采取相应的医疗措施。

对于轻度或中度输注反应，可以通过减慢输注速度来缓解症状。

特殊人群用药注意事项

孕妇在使用伊匹木单抗时应特别谨慎，因为该药物可能导致胎儿损害。孕妇应被告知对胎儿的潜在风险，并在必要时避免使用该药物。

哺乳期女性在使用伊匹木单抗期间及最后一次给药后的3个月内不应进行母乳喂养，以避免母乳喂养的儿童出现严重不良反应。

对于12岁及以上的儿科患者，伊匹木单抗的安全性和有效性已在不可切除或转移性黑色素瘤以及MSI-H或dMMR mCRC的治疗中得到验证。但对于12岁以下的儿科患者，其安全性和有效性尚未得到充分证实。

药物相互作用

目前，伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗期间，患者应避免自行使用其他药物，并在医生的指导下进行治疗。

日常注意事项

在使用伊匹木单抗期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。
• 定期进行体检，及时发现并处理任何不良反应。
• 遵循医生的指导，按时按量服药，不要随意增减剂量。
• 避免接触感染源，减少外出活动，尤其是在流感季节。
• 保持积极的心态，与家人和医生保持良好的沟通。

通过以上措施，患者可以在接受伊匹木单抗治疗的同时，最大限度地降低不良反应的风险，提高生活质量。