伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫检查点抑制剂,商品名为Yervoy。该药物主要用于治疗多种癌症,尤其是黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症及其常见的副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗的适应症广泛,涵盖了多种类型的癌症。以下是主要的适应症:

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案能够有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。伊匹木单抗单药治疗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。伊匹木单抗联合纳武利尤单抗和铂类双药化疗的常见不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

除了上述适应症,伊匹木单抗还被用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。这些适应症的治疗方案均显示出了良好的临床效果。

伊匹木单抗的副作用及用药注意事项

虽然伊匹木单抗在治疗多种癌症方面表现出色,但其副作用也不容忽视。了解这些副作用及其处理方法对于患者的治疗安全至关重要。

常见副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括但不限于疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。联合使用纳武利尤单抗时,副作用可能更为严重,包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重副作用

伊匹木单抗可能会引起严重和致命的免疫介导的不良反应,包括免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应,发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足,因此告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内母乳喂养,因为母乳中可能存在伊匹木单抗,可能导致母乳喂养的儿童出现严重不良反应。

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但尚未在12岁以下的儿科患者中进行充分评估。老年人使用伊匹木单抗时,没有观察到与年轻患者之间的总体有效性差异。

总之,伊匹木单抗在治疗多种癌症方面具有重要的应用价值,但也需要注意其潜在的副作用和特殊人群的用药安全。患者在使用伊匹木单抗时应遵循医生的指导,定期进行检查,以便及时发现和处理任何不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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