伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种重要的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、食管鳞状细胞癌等。本文将详细介绍伊匹木单抗的功效与作用,并提供一些重要的用药注意事项。

伊匹木单抗的功效与作用

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。这种治疗方案能够显著延缓肿瘤的进展,提高患者的生存期。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4途径,解除T细胞的抑制信号,从而增强免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。伊匹木单抗在辅助治疗中的应用,进一步巩固了手术切除的效果,提高了患者的生存质量。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。联合治疗通过激活免疫系统,增强了对癌细胞的杀伤力,延长了患者的生存期。

4. 食管鳞状细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果,改善患者预后。联合治疗方案通过协同作用,增强了免疫系统的抗癌能力,为患者带来了新的希望。

伊匹木单抗在多种癌症治疗中的应用,展示了其强大的免疫调节作用,为患者提供了更多的治疗选择。然而,使用伊匹木单抗时需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。因此,患者在使用伊匹木单抗期间需要定期监测身体状况,及时发现并处理不良反应。

2. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。医护人员在输注过程中应密切观察患者的状态,以便及时处理任何异常情况。

3. 特殊人群用药

孕妇: 给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性: 没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性: 伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用: 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,用于以下适应症:作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤,以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定。

老年人使用: 在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。老年人在使用伊匹木单抗时,应根据个体情况进行剂量调整和监测。

伊匹木单抗的治疗效果显著,但患者在使用过程中需注意上述各项注意事项,以最大限度地降低风险,确保治疗的安全性和有效性。如果在使用过程中出现任何不适,应及时联系医疗专业人员。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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