伊匹木单抗的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,广泛应用于多种癌症的治疗。该药物通过激活免疫系统来对抗肿瘤细胞,从而延长患者的生存期。本文将详细介绍伊匹木单抗的主要适应症及其常见副作用。

伊匹木单抗的适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种类型的癌症治疗,尤其在黑色素瘤、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤等疾病中显示出显著的疗效。

黑色素瘤

伊匹木单抗适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,该药物可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[2]。此外,伊匹木单抗还用于皮肤黑色素瘤的辅助治疗,特别适用于那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者[2]

结直肠癌

对于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用已被批准作为治疗手段。这种联合治疗能够显著提高患者的疗效和生存期[1]

其他适应症

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用还被批准用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者[1],以及肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗[1]。此外,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用还被用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗[1]

总的来说,伊匹木单抗在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

在使用伊匹木单抗时,患者和医生需要注意一些重要的事项,以最大限度地发挥药物的疗效并减少潜在的风险。

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引发严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等[3]。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并在出现症状时及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。一旦发生严重或危及生命的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应的患者,应减慢或暂停输注速度[3]

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。因此,孕妇应避免使用该药物,并被告知对胎儿的潜在风险。哺乳期女性也应避免使用伊匹木单抗,因为在母乳中存在该药物的风险尚不明确[4]。有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和最后一次注射后的3个月内应采取有效的避孕措施[4]

此外,伊匹木单抗在12岁及以上的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下的儿科患者中的使用尚未确定[4]。老年患者在使用伊匹木单抗时,未观察到与年轻患者有显著的总体有效性差异[4]

通过了解伊匹木单抗的适应症和注意事项,患者和医生可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,从而提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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