伊匹木单抗，也称为 Yervoy 或 逸沃，是由美国百时美施贵宝公司生产的免疫治疗药物，主要用于治疗多种类型的癌症。本文将详细介绍伊匹木单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

伊匹木单抗在中国的上市情况

药品基本信息

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，主要通过阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号，从而增强免疫系统的抗癌能力。该药物的规格为 50mg/盒，每盒价格约为 1775 美元。目前，伊匹木单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上也未见仿制药。

适应症

伊匹木单抗的主要适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，尤其是病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

此外，伊匹木单抗还被批准用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌以及恶性胸膜间皮瘤等疾病。

特殊人群用药

在特定人群中，伊匹木单抗的使用需要特别注意：

• 孕妇：给孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害。建议孕妇在治疗期间避免使用该药物，并告知其对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：目前尚无关于母乳中是否存在伊匹木单抗的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 儿童：伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实。但对于 12 岁以下的儿童，其安全性和有效性尚未得到充分验证。
• 老年人：在 65 岁及以上和年轻患者之间的总体有效性没有显著差异。

这些特殊人群在使用伊匹木单抗时应遵循医生的指导，定期进行监测，以确保安全性和有效性。

用药注意事项

不良反应

伊匹木单抗的常见不良反应包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹、恶心和头痛。与纳武利尤单抗联合使用时，常见的不良反应还包括肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

严重的免疫介导不良反应可能包括免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1 型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎伴有肾功能障碍等。这些反应可能危及生命，需要及时处理。

输注相关反应

使用伊匹木单抗时，可能会发生严重的输注相关反应。这些反应包括过敏反应、低血压、呼吸困难等。一旦发生严重或危及生命的输注反应，应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度的输注反应，可以通过减慢或暂停输注速度来处理。

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗与其他药物的相互作用尚不明确。在使用伊匹木单抗时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的环境中储存，并置于原包装盒中，避免光照。严禁冷冻或摇晃。药品的有效期为 36 个月，过期的药品不得使用。

使用前的准备和管理

在制备输液前，应将小瓶在室温下静置约 5 分钟。抽取所需体积的伊匹木单抗并转移至静脉注射袋中，用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml 至 2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液，制备后应在 24 小时内完成输注。每次给药后，应用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液冲洗静脉注射管路，确保药物完全输注。

总的来说，伊匹木单抗在中国已经上市，适用于多种类型的癌症治疗。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的不良反应和输注相关反应，定期进行监测，以确保治疗的安全性和有效性。