伊匹木单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种用于多种癌症治疗的单克隆抗体,其主要作用机制是通过阻断CTLA-4途径,增强T细胞的活性,从而提高免疫系统对肿瘤的攻击能力。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

伊匹木单抗的适应症与用法用量

适应症

伊匹木单抗已被批准用于多种癌症的治疗,主要包括:

  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者。
  • 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。

伊匹木单抗的适应症涵盖了多种癌症类型,其联合使用纳武利尤单抗的治疗方案在多个领域表现出显著的疗效。

用法用量

伊匹木单抗的用法和剂量需要根据具体的适应症和患者情况进行调整。以下是一些常见适应症的推荐剂量:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗的单药推荐剂量为3mg/kg,每3周静脉输注一次,共4次。若与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗的剂量为1mg/kg,每3周静脉输注一次,纳武利尤单抗的剂量为3mg/kg,每3周静脉输注一次。
  • 转移性非小细胞肺癌:根据PD-L1表达选择患者,伊匹木单抗的剂量为1mg/kg,每6周静脉输注一次,纳武利尤单抗的剂量为360mg,每3周静脉输注一次。
  • 晚期肾细胞癌:伊匹木单抗的剂量为1mg/kg,每6周静脉输注一次,纳武利尤单抗的剂量为240mg,每4周静脉输注一次。
  • 肝细胞癌:伊匹木单抗的剂量为1mg/kg,每6周静脉输注一次,纳武利尤单抗的剂量为240mg,每4周静脉输注一次。

在使用伊匹木单抗时,应严格遵循医生的指导,避免自行调整剂量或停药。

伊匹木单抗的副作用与注意事项

副作用

伊匹木单抗常见的副作用包括但不限于:

  • 疲劳:这是最常见的不良反应之一,患者可能会感到极度疲倦。
  • 腹泻:伊匹木单抗可能导致消化系统的不适,表现为腹泻。
  • 皮疹和瘙痒:皮肤反应较为常见,患者可能会出现皮疹和瘙痒感。
  • 恶心和头痛:部分患者可能会感到恶心和头痛。
  • 肌肉骨骼疼痛:肌肉和骨骼的疼痛也是常见的副作用。
  • 甲状腺功能异常:伊匹木单抗可能影响甲状腺功能,导致甲状腺功能亢进或减退。
  • 肝炎和肾炎:严重的免疫介导的肝炎和肾炎也是潜在的风险。

这些副作用可能会因个体差异而有所不同,严重程度也各不相同。患者在治疗过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。

注意事项

在使用伊匹木单抗时,需要注意以下几个方面:

  • 严重和致命的免疫介导的不良反应:伊匹木单抗可能会引起免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病等严重不良反应。患者应定期进行相关检查,以便早期发现并处理这些不良反应。
  • 输注相关反应:使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。如果出现严重的输注反应,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应,可以减慢或暂停输注速度。
  • 异基因造血干细胞移植后的并发症:接受伊匹木单抗治疗的患者在进行异基因造血干细胞移植(HSCT)前后可能发生严重的移植物抗宿主病(GVHD)。因此,医生在治疗过程中应密切监测患者的状况,并权衡治疗的获益与风险。
  • 孕妇和哺乳期妇女:伊匹木单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。
  • 药物相互作用:目前尚不清楚伊匹木单抗与其他药物的具体相互作用,但在使用伊匹木单抗时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

伊匹木单抗的治疗需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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