伊匹木单抗使用指南
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy或逸沃,是一种用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。它通过靶向CTLA-4分子,增强T细胞活性,从而提高机体对肿瘤的免疫应答。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用指南,包括适应症、用法用量、配制方法以及注意事项。

适应症

伊匹木单抗主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌等多种癌症。以下是具体的适应症:

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期[6]

黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率[6]

晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择[6]

伊匹木单抗的适应症还包括微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)、肝细胞癌(HCC)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及恶性胸膜间皮瘤等[4]

用药注意事项

使用伊匹木单抗时需要注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性。

不良反应及剂量调整

伊匹木单抗可能导致多种不良反应,如肝功能异常、内分泌疾病等。如果AST/ALT水平低于或等于基线时的ULN,应根据无肝脏受累肝炎的建议,停止或永久停止伊匹木单抗[1]。对于2级内分泌疾病,应暂停治疗,直至用激素替代治疗改善症状[1]

配制和管理

在制备输液之前,应让小瓶在室温下静置约5分钟。抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。轻轻倒置混合稀释溶液。制备后,将稀释溶液储存在2°C至8°C或20°C至25°C的室温下,从制备到输注不超过24小时。每次给药后,应用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路[3]

特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能会导致胎儿损害,因此孕妇不应使用该药物。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施[7]

伊匹木单抗的安全性和有效性在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但在12岁以下的儿科患者中尚未确定。老年人使用伊匹木单抗时未观察到总体有效性差异[7]

药物相互作用

目前关于伊匹木单抗的药物相互作用信息尚不明确。在与其他药物联合使用时,应谨慎评估潜在的风险和益处[5]

通过以上详细的使用指南,患者和医疗人员可以更好地理解和使用伊匹木单抗,以达到最佳的治疗效果。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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