伊匹木单抗（Yervoy）是一种针对晚期黑色素瘤及其他多种癌症的免疫治疗药物。本文旨在提供伊匹木单抗的详细说明，包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容，以便患者和医疗人员更好地了解和使用该药物。

伊匹木单抗概述

基本介绍

伊匹木单抗（Yervoy）是由美国百时美施贵宝公司生产的免疫治疗药物，规格为50毫克/盒，价格约为1775美元/盒。伊匹木单抗已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

作用机制

伊匹木单抗通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）来增强免疫系统的功能，从而攻击癌细胞。CTLA-4是一种在T细胞表面表达的蛋白质，通常抑制T细胞的活化。伊匹木单抗通过阻断CTLA-4的作用，使T细胞更加活跃，增强对肿瘤的免疫应答。

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，主要包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，尤其是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，作为治疗手段。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成年患者的一线治疗。

伊匹木单抗的广泛适应症使其成为多种癌症的重要治疗选择，显著提高了患者的生存期和生活质量。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害，因此孕妇应避免使用。有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内应采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：母乳中可能存在伊匹木单抗，建议女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但对于12岁以下的患者，其安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：65岁及以上患者与年轻患者之间的总体有效性没有显著差异。

药物相互作用

目前尚不明确伊匹木单抗与其他药物的具体相互作用。为了确保安全，患者在使用伊匹木单抗时应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

不良反应及处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括：

• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。
• 消化系统反应：如腹泻、恶心、呕吐等。
• 内分泌系统反应：如甲状腺功能异常、垂体炎等。
• 肝脏反应：如肝酶升高。
• 神经系统反应：如头痛、感觉异常等。

如果患者出现严重不良反应，应立即联系医生。根据不良反应的严重程度，可能需要调整剂量或停药。例如，如果AST/ALT水平高于基线时的正常上限，根据无肝脏受累肝炎的建议，应停止或永久停止伊匹木单抗。

药物的制备和给药

伊匹木单抗的制备和给药需严格按照以下步骤进行：

• 在室温下静置小瓶约5分钟。
• 抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。
• 用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1mg/ml至2mg/ml。
• 轻轻倒置混合稀释溶液。
• 制备后，将稀释溶液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）或20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下，从制备到输注不超过24小时。
• 每次给药后，用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗静脉注射管路。
• 通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。

在与纳武利尤单抗联合给药时，首先输注纳武利尤单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。

日常注意事项

使用伊匹木单抗的患者应注意以下日常事项：

• 定期复查：患者应定期进行血液检查和影像学检查，监测药物疗效和不良反应。
• 饮食和生活习惯：保持良好的饮食习惯，避免过度劳累，保证充足的休息。
• 防晒：伊匹木单抗可能导致皮肤敏感，患者应避免长时间暴露在阳光下，使用防晒霜。
• 心理支持：癌症治疗过程中，患者可能面临较大的心理压力，建议寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询心理医生。

通过遵循上述注意事项，患者可以更好地管理和应对伊匹木单抗的治疗过程，提高治疗效果和生活质量。