伊匹木单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Yervoy,通用名:Ipilimumab)是一种重要的免疫治疗药物,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

伊匹木单抗说明书

基本信息

伊匹木单抗(Yervoy)是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗的主要适应症包括:
1. 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
2. 黑色素瘤辅助治疗:用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者,可减少复发风险,改善长期生存率。
3. 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
4. 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC):与纳武利尤单抗联合使用。
5. 肝细胞癌(HCC):与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
6. 转移性非小细胞肺癌(NSCLC):与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
7. 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的成年患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量应根据具体适应症和患者情况进行调整。一般推荐剂量如下:
1. 单药治疗:通常每3周一次,具体剂量由医生决定。
2. 与纳武利尤单抗联合使用:根据不同的适应症,具体的剂量和给药频率有所不同。例如,对于黑色素瘤,伊匹木单抗的剂量为3mg/kg,每3周一次,纳武利尤单抗的剂量为1mg/kg,每3周一次。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇:给孕妇服用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在治疗期间采取有效的避孕措施。
2. 哺乳期女性:没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童影响的数据,建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
3. 儿童:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但对于12岁以下的患者,其安全性和有效性尚未确定。
4. 老年人:在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

不良反应及处理

伊匹木单抗可能引起的不良反应包括:
1. 免疫介导的不良反应:如肝炎、结肠炎、皮疹、内分泌疾病等。
2. 全身反应:如疲劳、发热、恶心、腹泻等。
3. 输液反应:如寒战、低血压、呼吸困难等。

处理建议:
1. 如果出现免疫介导的不良反应,应根据临床严重程度暂停或永久停用伊匹木单抗。
2. 对于严重的不良反应,应及时就医并根据医生指导进行处理。
3. 在使用伊匹木单抗期间,应定期监测患者的肝功能、甲状腺功能等指标。

贮存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。将药物存放在原纸箱中,保护其避光。请勿冻结或摇晃。伊匹木单抗的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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