伊匹木单抗的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab,商品名:Yervoy)是一种全人源化单克隆抗体,通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4),阻断CTLA-4与B7分子的结合,从而增强T细胞的活化和增殖,提高免疫系统对肿瘤的攻击能力。伊匹木单抗在多种癌症的治疗中表现出显著的效果,尤其是与其他免疫检查点抑制剂如纳武利尤单抗(Nivolumab)联用时,疗效更为突出。

功效作用与适应症

不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗被广泛用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。无论是单独使用还是与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗都能显著延长患者的生存期并延缓肿瘤进展。该适应症适用于12岁及以上的成人和儿科患者。根据临床试验数据,联合使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗的总体反应率高达58%,且响应持续时间较长[2]

对于已完成手术切除且病理上区域淋巴结大于1mm的黑色素瘤患者,伊匹木单抗也可作为辅助治疗,减少复发风险,改善长期生存率[2]

晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,已成为中间或高风险的晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗选择。该联合疗法不仅提高了肿瘤的缓解率,还显著改善了患者的生存质量。临床数据显示,联合治疗组的中位总生存期(OS)为47.3个月,而单独使用舒尼替尼的对照组为36.5个月[2]

此外,联合治疗还能显著降低疾病进展的风险,提高患者的无进展生存期(PFS)[2]

其他适应症

伊匹木单抗在多种癌症类型中也显示出良好的疗效。例如,对于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用已被批准为一线治疗方案。该组合疗法不仅提高了肿瘤的缓解率,还显著延长了患者的生存期[1]

在肝细胞癌(HCC)治疗中,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用同样获得了加速批准,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者[1]

用药注意事项

剂量调整与不良反应管理

伊匹木单抗的剂量通常固定,不建议减少剂量。对于严重的免疫介导不良反应(如3级或4级),应暂停或永久停用伊匹木单抗。具体而言,对于3级不良反应,应暂停用药直至症状缓解;对于4级不良反应或持续12周以上的中度反应,应永久停用伊匹木单抗[9]

在管理不良反应时,医生会根据患者的具体情况进行个体化的治疗调整,包括使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂来控制症状[9]

特殊人群用药

对于孕妇,伊匹木单抗可能对胎儿造成损害,因此孕妇不应使用该药物。有生育能力的女性在使用伊匹木单抗期间及停药后3个月内应采取有效的避孕措施[4][5]

哺乳期女性应避免使用伊匹木单抗,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应[4][5]

存储与保管

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,避免冷冻和摇晃。药物应存放在原包装中,以防光照[5]。伊匹木单抗的有效期为36个月,超过有效期的药物不应使用[5]

使用前应检查药物是否浑浊或变色,如有异常应丢弃药物[3]

伊匹木单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中发挥了重要作用。通过合理的用药管理和不良反应监测,患者可以最大限度地受益于该药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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