伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17
伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种重要的免疫检查点抑制剂,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用这一药物。
适应症与用法用量
主要适应症
伊匹木单抗的适应症广泛,涵盖多种类型的癌症:
- 不可切除或转移性黑色素瘤: 适用于12岁及以上的成人和儿科患者,可作为单药使用或与纳武利尤单抗联合使用。
- 黑色素瘤辅助治疗: 适用于已完成完全切除术且病理上区域淋巴结超过1mm的成人患者,有助于减少复发风险。
- 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者。
- 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于已接受过其他治疗的患者。
- 肝细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
- 转移性非小细胞肺癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
- 恶性胸膜间皮瘤: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的成年患者。
- 食管癌: 与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。
用法用量
伊匹木单抗的用法用量需根据具体适应症和患者情况进行调整。以下是几种常见情况的推荐剂量:
- 单药治疗: 咨询专业医生以确定最佳剂量。
- 与纳武利尤单抗联合使用: 根据不同的适应症,剂量会有所不同。例如,对于不可切除或转移性黑色素瘤,伊匹木单抗的推荐剂量为3mg/kg,每3周一次,共4次;纳武利尤单抗的剂量为1mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 与铂类双药化疗联合使用: 对于转移性非小细胞肺癌,伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg,每6周一次;纳武利尤单抗的剂量为360mg,每3周一次;铂类双药化疗的剂量根据具体药物而定。
价格信息
伊匹木单抗的原研药由美国百时美施贵宝生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。市面上目前没有仿制药。
用药注意事项与日常注意事项
严重和致命的免疫介导的不良反应
伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应,包括但不限于:
- 免疫介导的结肠炎: 可表现为腹泻、腹痛等症状。
- 免疫介导的肝炎: 可导致转氨酶升高、黄疸等。
- 免疫介导的皮肤病: 如皮疹、瘙痒等。
- 免疫介导的内分泌疾病: 如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进或减退等。
- 免疫介导的肺炎: 可导致呼吸困难、咳嗽等。
- 免疫介导的肾炎: 可引起肾功能障碍。
患者在使用伊匹木单抗期间应密切监测上述不良反应,并在出现任何异常时及时就医。
输注相关反应
伊匹木单抗可能导致输注相关反应,包括:
- 轻度反应: 如发热、寒战、头痛等。
- 中度反应: 可能需要减慢或暂停输注速度。
- 重度反应: 需要立即停止输注,并采取相应的治疗措施。
医务人员应准备好应对输注相关反应的急救措施,确保患者安全。
特殊人群用药
伊匹木单抗在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇: 伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用。
- 哺乳期女性: 建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 儿童: 伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但对于12岁以下的患者,使用时需谨慎。
- 老年人: 在65岁及以上的患者中未观察到总体有效性差异,但仍需根据个体情况进行调整。
患者在使用伊匹木单抗前应详细咨询医生,了解自身情况是否适合使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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