日本利马前列素片详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

利马前列素片(凯立通)是由日本小野制药研发的一种前列腺素E1衍生物,主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状和行走能力。该药物于1988年在日本上市,并于2023年2月20日在中国上市。本文将详细介绍利马前列素片的用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

利马前列素片的基本信息

别称

利马前列素片的中文名称为利马前列素片,英文名称为Limaprost Alfadex Tablets,其他别称包括Opalmon、Limaprost Alfadex Tablets、オパルモン錠、リマプロストアルファデクス錠 5μg、凯立通。

生产厂家、规格和价格

利马前列素片由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上没有仿制药。

适应症

利马前列素片主要用于以下两种情况:
1. 改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状。
2. 改善后天性腰部椎管狭窄症患者[直腿抬高试验(SLR)试验正常,出现双侧间歇性跛行]伴随的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。但对于这类患者中需要接受手术的重度病例的有效性尚未确立。

利马前列素片通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用利马前列素片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

闭塞性血栓血管炎的常用剂量为成人每天口服三次,每次10μg。后天性腰部椎管狭窄症的常用剂量为成人每天口服三次,每次5μg。需对症状进行观察,不要盲目地持续给药。如需调整剂量或停药,应在医生指导下进行。

不良反应

服用利马前列素片可能出现以下副作用:
1. 主要副作用:患者有时会出现谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸(发生率不明)。
2. 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

特殊人群用药

1. 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的危险。
2. 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用,动物试验(妊娠猴子、妊娠大鼠静脉注射)报告利马前列素片有子宫收缩作用。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。动物试验(口服喂养的小白鼠)报告利马前列素片可转移到乳汁中。
3. 儿童:没有实施以儿童等为对象的临床试验。

利马前列素片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

温度控制

利马前列素片应储存在室温环境中,由于利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后放置在干燥处并尽快用药。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放利马前列素片,防止药物受潮,湿度的变化也可能对利马前列素片的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

利马前列素片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出,医生应指导患者服用利马前列素片。由于误食铝塑泡罩片,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,更有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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