伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy的中文说明书
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发布日期:2025-03-17

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍伊匹木单抗的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项,旨在为患者和医护人员提供全面的参考。

一、伊匹木单抗基本信息

伊匹木单抗是一种针对CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)的全人源化单克隆抗体,通过阻断CTLA-4途径,增强T细胞的活化和增殖,从而发挥抗癌作用。伊匹木单抗由美国百时美施贵宝公司生产,规格为50mg/10ml和200mg/40ml,价格约为1775美元一盒。该药品已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上暂无仿制药。

1. 适应症

伊匹木单抗的适应症主要包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者。
  • 黑色素瘤辅助治疗:用于病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的成人患者。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于成年患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(dMMR)的转移性结直肠癌:与纳武利尤单抗联合使用。
  • 肝细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:与纳武利尤单抗联合使用,适用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因突变的患者。
  • 恶性胸膜间皮瘤:与纳武利尤单抗联合使用,适用于成年患者的一线治疗。

伊匹木单抗通过多种途径提高患者的生存率和生活质量,为许多癌症患者提供了新的治疗选择。

2. 用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据具体适应症和患者情况进行调整。以下是一些常见用法:

  • 黑色素瘤:单药治疗推荐剂量为3mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。联合纳武利尤单抗治疗时,伊匹木单抗剂量为1mg/kg,每3周一次,共4次,之后继续使用纳武利尤单抗。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗剂量为1mg/kg,每3周一次,共4次。
  • 食管鳞状细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗剂量为1mg/kg,每6周一次。
  • 其他适应症:具体用法用量请咨询专业医生。

伊匹木单抗的用法用量需要严格遵循医生的指导,以确保治疗效果和安全性。

二、用药注意事项

伊匹木单抗作为一种免疫检查点抑制剂,虽然具有显著的治疗效果,但也可能引起一些严重的不良反应。因此,在使用伊匹木单抗时,需要注意以下事项:

1. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引发多种免疫介导的不良反应,包括但不限于:

  • 免疫介导的结肠炎:表现为腹泻、腹痛等症状。
  • 免疫介导的肝炎:表现为黄疸、肝酶升高等症状。
  • 免疫介导的皮肤病:表现为皮疹、瘙痒等症状。
  • 免疫介导的内分泌疾病:如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等。
  • 免疫介导的肺炎:表现为呼吸困难、咳嗽等症状。
  • 免疫介导的肾炎:表现为肾功能障碍。

一旦出现上述不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

2. 输注相关反应

使用伊匹木单抗时,可能会发生输注相关反应,表现为发热、寒战、低血压等症状。对于出现严重或危及生命的输注反应的患者,应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应的患者,可减慢输注速度或中断输注,待症状缓解后再继续治疗。

为了减少输注相关反应的发生,建议在输注前进行适当的预处理,如使用抗组胺药和糖皮质激素。

3. 特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:伊匹木单抗可能导致胎儿损害,孕妇应避免使用。有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后3个月内应采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于母乳中是否存在伊匹木单抗的数据,建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,但12岁以下的儿童使用尚需进一步研究。
  • 老年人使用:65岁及以上患者与年轻患者相比,总体有效性没有显著差异。

特殊人群在使用伊匹木单抗时,应密切关注不良反应,并定期进行相关检查。

4. 储存方法

伊匹木单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中,存放在原纸箱中,避免光照。不得冻结或摇晃。药品的有效期为36个月。

正确储存伊匹木单抗可以保证其药效,避免因储存不当导致的药效降低或失效。

结语

伊匹木单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,为多种癌症患者带来了希望。然而,其使用过程中也需要注意多种不良反应和特殊人群的用药安全。通过合理使用和密切监测,伊匹木单抗可以为患者提供更有效的治疗方案,提高生活质量和生存率。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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