恩杂鲁胺（Enzalutamide），又名恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的药物。恩杂鲁胺由日本安斯泰来研发，于2018年在日本获批上市，2019年在中国获批上市。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

恩杂鲁胺详细说明书

药物基本信息

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）。其主要成分是恩杂鲁胺，剂型包括胶囊和片剂。

恩杂鲁胺40mg胶囊为白色至灰白色长方形软明胶胶囊，用黑色墨水印有ENZ。恩杂鲁胺40mg片剂为黄色、圆形、薄膜包衣并有E40凹陷；80mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜包衣并有E80凹陷。

医保和价格

恩杂鲁胺已在中国上市，并已进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。不同厂家的恩杂鲁胺价格如下：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

患者可以通过医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，但需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效和副作用

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg，每日一次，随餐或不随餐口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

针对不良反应的剂量调整方面，如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。此外，如果患者需要同时服用强效CYP2C8抑制剂，应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次；如果需要同时服用强效CYP3A4诱导剂，应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg，每天一次。

恩杂鲁胺最常见的不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。患者在使用恩杂鲁胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月。

温度控制：将恩杂鲁胺胶囊和片剂储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存：恩杂鲁胺应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇：使用恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产，不建议孕妇使用恩杂鲁胺。

哺乳期女性：恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。

儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年患者的敏感性更高，建议老年患者在医生指导下使用。

肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。

肝损伤患者：对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。恩杂鲁胺的共同给药降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，这可能降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药，对于这些底物，浓度的最小降低可能导致底物治疗失败。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息增加这些底物的剂量。在形成活性代谢物的情况下，活性代谢物的暴露可能会增加。

患者在使用恩杂鲁胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。