恩杂鲁胺（Enzalutamide），也被称为恩扎卢胺，是一种用于治疗前列腺癌的口服软胶囊药物。它主要适用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去治敏感型前列腺癌（mCSPC）以及非转移性去治敏感型前列腺癌（nmCSPC），特别是具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的患者。本文将详细介绍恩杂鲁胺的用法用量、剂量调整、包装存储及特殊人群用药等内容。

恩杂鲁胺的用法用量及剂量调整

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克，每日一次，随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不得咀嚼、溶解或打开胶囊。同样，药片也不得切割、压碎或咀嚼。在接受恩杂鲁胺治疗的同时，患者还应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去治敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，恩杂鲁胺可以单独使用或联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时，应重新开始治疗。

针对不良反应的剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120毫克或80毫克）恢复用药。常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹等。在治疗过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常注意事项

包装和存储

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月，患者在使用前应仔细检查药品的有效期。

温度控制方面，恩杂鲁胺应储存在20-25℃（允许温度范围为15-30℃）的干燥处，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，选择干燥、通风良好的地方存放恩杂鲁胺，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩杂鲁胺的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。对于哺乳期女性，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息，建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。

对于有生殖潜力的男性和女性，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用恩杂鲁胺。老年患者在使用恩杂鲁胺时应在医生指导下进行，因为老年患者的敏感性可能更高。

轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但对于严重肾受损或终末期肾病患者，目前尚无相关研究数据。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。因此，恩杂鲁胺的共同给药可能会降低某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物的浓度，从而降低这些底物的功效。避免恩杂鲁胺与这些底物的共同给药，尤其是那些浓度的最小降低可能导致底物治疗失败的情况。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息增加这些底物的剂量。

此外，恩杂鲁胺可能会增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加对这些药物产生不良反应的风险。如果需要将恩杂鲁胺与这些底物同时使用，则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。对于P-gp底物，恩杂鲁胺可能会增加底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险。如果必须同时使用恩杂鲁胺与敏感的P-gp底物，请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助患者更好地了解恩杂鲁胺的使用方法和注意事项，从而更好地管理病情。