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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-09
恩扎卢胺软胶囊是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。在使用这种药物时,患者需要了解其详细的使用方法、潜在的不良反应及如何应对这些反应。本文将详细介绍恩扎卢胺软胶囊的使用注意事项,帮助患者更好地管理自己的健康。
恩扎卢胺软胶囊的基本信息
药品概述
恩扎卢胺软胶囊的主要成分是恩扎卢胺,这是一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的药物。药品为白色至类白色椭圆形软胶囊,内容物为无色至黄色的油状液体。
推荐剂量和用法
恩扎卢胺的推荐剂量是160mg,每日一次,可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。
联合治疗
接受恩扎卢胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
恩扎卢胺在不同患者群体中的使用需要特别注意,例如老年人和肾功能不全的患者。建议患者在医生的指导下使用,以确保安全和有效。
用药注意事项
药物储存
恩扎卢胺应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
不良反应及处理
使用恩扎卢胺可能会出现多种不良反应,包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛等。其中,一些严重的不良反应需要特别关注:
- 癫痫发作:患者在治疗期间可能会出现癫痫发作,应告知患者不要从事可能突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动。如果发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。
- 可逆性后部脑病综合征(PRES):有患者报告出现可逆性后部脑病综合征(PRES),症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。确诊需要通过脑成像确认,通常是磁共振成像(MRI)。一旦发生PRES,应停用恩杂鲁胺。
- 过敏反应:患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。
药物相互作用
恩扎卢胺与其他药物的相互作用也需引起重视:
- 强效CYP2C8抑制剂:避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免,应将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,应增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。
- 强效CYP3A4诱导剂:避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免,应将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,应减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。
在使用恩扎卢胺的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。同时,建议患者在医生的指导下调整剂量和处理不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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