艾拉司群在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群是一种针对乳腺癌的新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),于2023年1月获得了美国FDA的批准,主要用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。然而,艾拉司群是否已经在中国大陆正式上市,依然是许多患者关注的问题。

艾拉司群在中国上市情况

目前的上市状态

截至2025年3月,艾拉司群尚未在中国大陆正式上市。虽然该药物在美国已经获得批准并投入临床使用,但在中国市场仍处于临床试验阶段。2023年11月,赛生药业与美纳里尼签订了独家许可及合作协议,负责艾拉司群在中国境内的开发、产品注册和商业化。这意味着未来几年内,艾拉司群有可能在中国上市,但具体时间还需等待临床试验的完成和药品注册审批流程。

临床试验进展

目前,艾拉司群在中国正在进行多项临床试验,旨在评估其在中国患者中的安全性和有效性。这些临床试验涵盖了不同阶段的乳腺癌患者,包括绝经后妇女和成年男性。参与临床试验的患者将有机会免费使用这一新型药物,并在专业医生的指导下进行治疗。临床试验的结果将直接影响艾拉司群在中国的上市进程。

替代途径获取药物

对于急需艾拉司群治疗的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。市场上存在一些仿制药,价格相对较低。例如,美国Stemline生产的规格为345mg*28片的艾拉司群售价约为13,753美元,而老挝Luces生产的86mg*30片和345mg*30片规格的仿制药售价分别为518美元和1,480美元。患者在选择购买渠道时,应确保药品来源可靠,避免使用未经认证的药物,以免影响治疗效果和安全性。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用艾拉司群之前,患者需要进行全面的身体检查,以确定自身的健康状况和药物适用性。医生会根据患者的病情、年龄、体重等因素,制定个性化的治疗方案。此外,患者应详细告知医生自己的过敏史、用药史和其他健康问题,以便医生做出更准确的判断。

用药期间的监测

艾拉司群的用药过程中,患者需要定期进行血液检测和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、血小板减少等,应立即停药并咨询医生。患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免饮酒和吸烟,保持充足的休息和合理的饮食。

长期管理与随访

艾拉司群的治疗通常是一个长期的过程,患者需要在医生的指导下持续用药,并定期复诊。医生会根据患者的病情变化调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。患者在治疗过程中应保持积极的心态,与医生保持密切沟通,及时反馈任何不适症状,共同应对可能出现的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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