恩西地平(Enasidenib)使用指南
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)的异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂。该药物由美国Celgene公司生产,规格为100mg*30粒,售价约为44376美元一盒。此外,孟加拉ziska制药生产的50mg*60片规格的恩西地平,价格约为617美元一盒;老挝卢修斯制药生产的50mg*30片规格的恩西地平,价格约为185美元;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片规格的恩西地平,价格约为658美元。

恩西地平的使用指南

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。以下是详细的使用指南:

用药方法

恩西地平片剂应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎。每天应在大约同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果患者在服用恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平过程中,如果患者出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。具体调整方案应根据医生的建议进行。特别是在出现分化综合征等严重不良反应时,应及时使用皮质类固醇治疗,并密切监测患者的血流动力学参数。

监测和管理

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗的前3个月内,每两周至少监测一次这些指标。如果出现异常情况,应及时处理。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便进行相应的管理和调整。

用药注意事项

为了确保恩西地平的安全有效使用,患者应注意以下几点:

药物相互作用

恩西地平与CYP3A底物(如某些抗真菌药物和激素避孕药)同时使用时,可能会降低这些药物的血浆浓度,从而影响其疗效。因此,患者在使用恩西地平时,应避免与这些药物同时使用,除非有医生的特别指示。此外,恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用时,可能会增加这些药物的全身暴露量,增加不良反应的风险。必要时,应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

特殊人群用药

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年人使用时,总体上与年轻人没有显著差异。轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量不会显著改变,但中度至重度肝功能损害患者应谨慎使用。肾功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量也不会显著改变。

避孕和哺乳

恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平时,应考虑使用非激素避孕方法。此外,恩西地平是否分布到母乳中尚不清楚,因此患者在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。

恩西地平应存放在20-25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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