恩西地平（Enasidenib），也被称为恩昔地平或Idhifa，是一种专门针对携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病（AML）的创新药物。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这一治疗方案。

恩西地平(Enasidenib)详细说明书

药品基本信息

恩西地平（Enasidenib）是一种口服靶向治疗药物，主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病（AML）。该药物通过抑制IDH2酶的活性，阻止癌细胞的异常增殖，从而达到治疗效果。恩西地平的通用名称为Enasidenib，商品名为Idhifa。

药品规格和价格

恩西地平的药品规格主要有两种：50mg 和 100mg。不同生产企业的价格有所不同，以下是几种常见品牌的参考价格：

• 美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平，售价约为44376美元一盒。
• 孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平，价格约为617美元一盒。
• 老挝Luksis制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为185美元一盒。
• 孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平，价格约为658美元一盒。

疗效和副作用

恩西地平的疗效已在多项临床试验中得到证实。在一项关键的临床试验中，接受恩西地平治疗的患者中，完全缓解率（CR）达到了19%，部分缓解率（PR）达到了4%。此外，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也有所延长。

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲下降等。严重但较少见的副作用包括肝功能异常、血液学毒性（如白细胞增多症和肿瘤溶解综合征）等。如果出现严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与或不与食物同服。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果错过了一剂药物，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，恩西地平禁用，因为它可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的非激素避孕方法。儿童和老年人使用恩西地平的安全性和有效性尚未完全确定，应谨慎使用。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用，因此在使用时需特别注意。例如，恩西地平与CYP3A底物的抗真菌药物合用可能会降低后者的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。此外，恩西地平还可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量，增加不良反应的风险。

存储和管理

恩西地平应存放在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间）的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的血细胞计数和血液化学成分，特别是白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。治疗的前3个月每2周监测一次，及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应，应中断给药或减少剂量，直至毒性反应减轻。