恩西地平(Enasidenib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-09-29

恩西地平(Enasidenib)是一种口服的IDH2抑制剂,主要用于治疗伴有IDH2基因突变的急性髓系白血病(AML)患者,特别是那些已经接受过至少一种化疗后仍然复发或耐药的成人患者。通过靶向异常的IDH2蛋白,恩西地平能够恢复正常的细胞代谢,抑制癌细胞的增殖,从而改善患者的治疗效果。

恩西地平的适应症与用法用量

适应症

恩西地平主要适用于治疗伴有IDH2基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。该药物特别适合那些已经接受过至少一种化疗后仍然复发或耐药的成人患者。通过靶向性治疗,恩西地平能够有效改善这些患者的治疗效果。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议来进行剂量调整。

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

在使用恩西地平期间,应避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低激素避孕药的血浆浓度,影响避孕效果。如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。同时,恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,增加药物不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。

日常保管

恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。治疗期间避免怀孕。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。动物研究表明,恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。对于儿童使用,安全性和有效性尚未确定。老年人使用与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者,全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变,但暴露量可能会增加。肾功能损害患者,全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

恩西地平是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的急性髓系白血病患者。患者在使用恩西地平时,应严格遵循医嘱,注意用药方法和剂量调整,避免不必要的药物相互作用,同时做好日常保管,以确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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